Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettfattig diett for å forhindre sykdomsprogresjon hos pasienter med hudkreft

6. februar 2009 oppdatert av: Baylor College of Medicine

Hudkreftprofylakse ved lav-fett kosttilskudd

RASIONAL: Et balansert kosthold med lavt fettinnhold kan forhindre sykdomsprogresjon hos pasienter med ikke-melanomatøs hudkreft.

FORMÅL: Randomisert fase II studie for å studere effektiviteten av et fettfattig, balansert kosthold for å forhindre sykdomsprogresjon hos pasienter med ikke-melanomatøs hudkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Finn ut om intervensjon med et balansert kosthold med lavt fettinnhold vil forlenge den sykdomsfrie overlevelsestiden hos pasienter som har ikke-melanomatøs hudkreft og har en historie med ikke mer enn to tidligere hudkreftformer. II. Vurder effekten av denne intervensjonen på antall svulster i løpet av den toårige oppfølgingsperioden. III. Bestem forekomsten av ny hudkreft i kontrollpopulasjonen uten intervensjon.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter er randomisert inn i diettintervensjons- eller ikke-intervensjonsgruppene. Kontrollgruppen har innledende og oppfølgende vurdering av matvaner. Kostintervensjonsgruppen har også innledende og oppfølgingsvurdering av spisevaner som er endret for å redusere fettinntaket til halvparten av mengden i gjennomsnittlig amerikansk kosthold med påfølgende økning av karbohydrater for å kompensere for totalt kaloriinntak. Begge gruppene har vurdering av klinisk status for hudkreft med 4 måneders mellomrom i 24 måneder. Pasientene følges i to år.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 175 pasienter vil bli påløpt i løpet av de første 3 årene av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

175

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden Ikke mer enn to tidligere hudkarsinomer Må ikke ha genetisk disposisjon for hudkreft (dvs. xeroderma pigmentosum, basalcelle nevøs syndrom)

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 15 og over Rase: Kaukasisk Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen terapeutisk diett som krever fettinntak større enn 20 % av totale kalorier Nei ubehandlet systemisk malignitet Ingen historie med inntak av arsen Ikke diabetiker

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin behandling: Ingen samtidige systemiske steroider Strålebehandling: Ingen tidligere røntgenbehandling for akne Ingen tidligere/samtidig ultrafiolett lys (PUVA eller UVB) behandling for psoriasis Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Ingen samtidig megavitamin- eller mineraltilskudd Minst 5 år siden behandling med antimetabolitter, folsyrehemmere, alkalerende midler, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1989

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere