Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetarm dieet om ziekteprogressie bij patiënten met huidkanker te voorkomen

6 februari 2009 bijgewerkt door: Baylor College of Medicine

Profylaxe van huidkanker door vetarme dieetinterventie

RATIONALE: Een vetarm, uitgebalanceerd dieet kan ziekteprogressie voorkomen bij patiënten met niet-melanomateuze huidkanker.

DOEL: Gerandomiseerde fase II-studie om de effectiviteit te bestuderen van een vetarm, uitgebalanceerd dieet om ziekteprogressie te voorkomen bij patiënten met niet-melanome huidkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of interventie met een uitgebalanceerd vetarm dieet de ziektevrije overlevingstijd zal verlengen bij patiënten met niet-melanomateuze huidkanker en met een voorgeschiedenis van niet meer dan twee eerdere huidkankers. II. Beoordeel het effect van deze interventie op het aantal tumoren tijdens de follow-upperiode van twee jaar. III. Bepaal de incidentie van nieuwe huidkanker in de controlepopulatie zonder interventie.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd in de groepen Dietary Intervention of Nonintervention. De controlegroep heeft een initiële en follow-up beoordeling van eetgewoonten. De voedingsinterventiegroep heeft ook een initiële en vervolgbeoordeling van eetgewoonten die zijn veranderd om de vetinname te verminderen tot de helft van de hoeveelheid in het gemiddelde Amerikaanse dieet met een daaropvolgende toename van koolhydraten om de totale calorie-inname te compenseren. Beide groepen hebben een beoordeling van de klinische status van huidkanker met tussenpozen van 4 maanden gedurende 24 maanden. Patiënten worden gedurende twee jaar gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 175 patiënten zullen worden opgebouwd in de eerste 3 jaar van deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

175

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid Niet meer dan twee eerdere huidcarcinomen Mag geen genetische aanleg hebben voor huidkanker (d.w.z. xeroderma pigmentosum, basaalcelnevoussyndroom)

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 15 jaar en ouder Ras: blank Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: geen therapeutisch dieet dat een vetinname van meer dan 20% van de totale calorieën vereist Nee onbehandelde systemische maligniteit Geen voorgeschiedenis van inname van arseen Niet diabetisch

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Geen gelijktijdige systemische steroïden Radiotherapie: Geen eerdere röntgentherapie voor acne Geen eerdere/gelijktijdige behandeling met ultraviolet licht (PUVA of UVB) voor psoriasis Chirurgie: Niet gespecificeerd Overig: Geen gelijktijdige megavitamine- of mineralensuppletie Minstens 5 jaar na behandeling met antimetabolieten, foliumzuurremmers, alkaliserende middelen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1989

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren