Dieta baja en grasas para prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de piel
Profilaxis del cáncer de piel mediante una intervención dietética baja en grasas
FUNDAMENTO: Una dieta equilibrada baja en grasas puede prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de piel no melanomatoso.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase II para estudiar la eficacia de una dieta equilibrada baja en grasas para prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de piel no melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar si la intervención con una dieta balanceada baja en grasas prolongará el tiempo de supervivencia libre de enfermedad en pacientes que presentan cáncer de piel no melanomatoso y que tienen antecedentes de no más de dos cánceres de piel previos. II. Evaluar el efecto de esta intervención sobre el número de tumores durante el período de seguimiento de dos años. tercero Determinar la incidencia de cáncer de piel nuevo en la población de control sin intervención.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a los grupos de intervención dietética o de no intervención. El grupo de control tiene una evaluación inicial y de seguimiento de los hábitos alimentarios. El grupo de intervención dietética también tiene una evaluación inicial y de seguimiento de los hábitos alimenticios que se han cambiado para reducir la ingesta de grasas a la mitad de la cantidad en la dieta estadounidense promedio con un aumento posterior de carbohidratos para compensar la ingesta calórica total. Ambos grupos tienen una evaluación del estado clínico del cáncer de piel a intervalos de 4 meses durante 24 meses. Los pacientes son seguidos durante dos años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 175 pacientes en los primeros 3 años de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel confirmado histológicamente No más de dos carcinomas de piel previos No debe tener predisposición genética al cáncer de piel (es decir, xeroderma pigmentoso, síndrome nevoso de células basales)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 15 años en adelante Raza: Caucásico Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: No dieta terapéutica que requiera ingesta de grasas mayor al 20% del total de calorías No malignidad sistémica no tratada Sin antecedentes de ingestión de arsénico No diabético
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: Sin esteroides sistémicos concurrentes Radioterapia: Sin tratamiento previo con rayos X para el acné Sin tratamiento previo/concurrente con luz ultravioleta (PUVA o UVB) para la psoriasis Cirugía: Sin especificar Otro: Sin suplementos megavitamínicos o minerales concurrentes Al menos 5 años desde el tratamiento con antimetabolitos, inhibidores del ácido fólico, agentes alcalinizantes, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000065820
- BCM-H-109
- NCI-P97-0105
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intervención dietética preventiva
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia