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Fettarme Diät zur Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit bei Patienten mit Hautkrebs

6. Februar 2009 aktualisiert von: Baylor College of Medicine

Hautkrebsprophylaxe durch fettarme Ernährungsintervention

BEGRÜNDUNG: Eine fettarme, ausgewogene Ernährung kann das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit nichtmelanomatösem Hautkrebs verhindern.

ZWECK: Randomisierte Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer fettarmen, ausgewogenen Ernährung zur Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit bei Patienten mit nichtmelanomatösem Hautkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie, ob eine Intervention mit einer fettarmen, ausgewogenen Ernährung die krankheitsfreie Überlebenszeit bei Patienten verlängert, die an nichtmelanomatösem Hautkrebs leiden und in der Vorgeschichte nicht mehr als zwei frühere Hautkrebserkrankungen hatten. II. Bewerten Sie die Auswirkung dieser Intervention auf die Anzahl der Tumoren während der zweijährigen Nachbeobachtungszeit. III. Bestimmen Sie die Inzidenz von neuem Hautkrebs in der Kontrollpopulation ohne Intervention.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden randomisiert in die Gruppen „Ernährungsintervention“ oder „Nichtintervention“ eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält eine Erst- und Folgebewertung der Essgewohnheiten. Die Ernährungsinterventionsgruppe hat auch eine Erst- und Folgebewertung der Essgewohnheiten durchgeführt, die geändert wurden, um die Fettaufnahme auf die Hälfte der Menge in der durchschnittlichen amerikanischen Ernährung zu reduzieren und anschließend die Kohlenhydrate zu erhöhen, um die Gesamtkalorienaufnahme auszugleichen. In beiden Gruppen wird der klinische Status von Hautkrebs 24 Monate lang alle vier Monate beurteilt. Die Patienten werden zwei Jahre lang beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUELLE: Ungefähr 175 Patienten werden in den ersten drei Jahren dieser Studie akkumuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

175

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Histologisch bestätigtes Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut. Nicht mehr als zwei frühere Hautkarzinome. Es darf keine genetische Veranlagung für Hautkrebs vorliegen (d. h. Xeroderma pigmentosum, Basalzell-Nevous-Syndrom).

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: 15 und älter Rasse: Kaukasier Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Sonstiges: Keine therapeutische Diät, die eine Fettaufnahme von mehr als 20 % der Gesamtkalorien erfordert. Nein unbehandelte systemische Malignität Keine Vorgeschichte von Arseneinnahme Kein Diabetiker

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben Chemotherapie: Nicht angegeben Endokrine Therapie: Keine gleichzeitigen systemischen Steroide Strahlentherapie: Keine vorherige Röntgentherapie bei Akne Keine vorherige/gleichzeitige Therapie mit ultraviolettem Licht (PUVA oder UVB) bei Psoriasis Operation: Nicht angegeben Andere: Keine gleichzeitige Einnahme von Megavitaminen oder Mineralstoffen. Mindestens 5 Jahre seit der Behandlung mit Antimetaboliten, Folsäurehemmern, alkalisierenden Mitteln usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1989

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

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