Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkotučná dieta k prevenci progrese onemocnění u pacientů s rakovinou kůže

6. února 2009 aktualizováno: Baylor College of Medicine

Profylaxe rakoviny kůže pomocí nízkotučné dietní intervence

ODŮVODNĚNÍ: Nízkotučná, vyvážená strava může zabránit progresi onemocnění u pacientů s nemelanomatózní rakovinou kůže.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze II ke studiu účinnosti nízkotučné, vyvážené stravy k prevenci progrese onemocnění u pacientů s nemelanomatózní rakovinou kůže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zjistit, zda intervence s nízkotučnou vyváženou dietou prodlouží dobu přežití bez onemocnění u pacientů s nemelanomatózní rakovinou kůže a s anamnézou ne více než dvou předchozích rakovin kůže. II. Posuďte účinek této intervence na počet nádorů během dvouletého období sledování. III. Určete výskyt nového kožního karcinomu v kontrolní, neintervenční populaci.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do skupin s dietní intervencí nebo bez intervence. Kontrolní skupina má vstupní a následné hodnocení stravovacích návyků. Skupina dietetických intervencí má také počáteční a následné hodnocení stravovacích návyků, které byly změněny, aby se snížil příjem tuků na polovinu množství v průměrné americké stravě s následným zvýšením sacharidů, aby se kompenzoval celkový kalorický příjem. Obě skupiny mají hodnocení klinického stavu rakoviny kůže ve 4měsíčních intervalech po dobu 24 měsíců. Pacienti jsou sledováni po dobu dvou let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Během prvních 3 let této studie přibude přibližně 175 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

175

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže Ne více než dva předchozí kožní karcinomy Nesmí mít genetickou predispozici k rakovině kůže (tj. xeroderma pigmentosum, névový syndrom bazálních buněk)

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 15 a více Rasa: Bělošský Výkonnostní stav: Nespecifikováno Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Nespecifikováno Jiné: Žádná terapeutická dieta, která vyžaduje příjem tuku větší než 20 % celkových kalorií Ne neléčená systémová malignita Bez požití arsenu v anamnéze Není diabetik

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Bez souběžných systémových steroidů Radioterapie: Bez předchozí rentgenové terapie akné Žádná předchozí/souběžná léčba psoriázy ultrafialovým světlem (PUVA nebo UVB) Operace: Nespecifikováno Jiné: Žádná souběžná suplementace megavitamíny nebo minerály Minimálně 5 let od léčby antimetabolity, inhibitory kyseliny listové, alkalizujícími látkami atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1989

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na preventivní dietní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit