Dieta com baixo teor de gordura para prevenir a progressão da doença em pacientes com câncer de pele
Profilaxia do câncer de pele por intervenção dietética com baixo teor de gordura
JUSTIFICATIVA: Uma dieta balanceada com baixo teor de gordura pode prevenir a progressão da doença em pacientes com câncer de pele não melanoma.
OBJETIVO: Ensaio randomizado de fase II para estudar a eficácia de uma dieta balanceada com baixo teor de gordura para prevenir a progressão da doença em pacientes com câncer de pele não melanomatoso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar se a intervenção com uma dieta balanceada com baixo teor de gordura prolongará o tempo de sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de pele não melanomatoso e com história de não mais de dois cânceres de pele anteriores. II. Avalie o efeito desta intervenção no número de tumores durante o período de acompanhamento de dois anos. III. Determine a incidência de novo câncer de pele na população de controle, sem intervenção.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são randomizados para os grupos de intervenção ou não intervenção dietética. O grupo controle tem avaliação inicial e de acompanhamento dos hábitos alimentares. O grupo de intervenção dietética também tem avaliação inicial e de acompanhamento dos hábitos alimentares que foram alterados para reduzir a ingestão de gordura para metade da quantidade na dieta americana média com um aumento subsequente de carboidratos para compensar a ingestão calórica total. Ambos os grupos têm avaliação do estado clínico do câncer de pele em intervalos de 4 meses por 24 meses. Os pacientes são acompanhados por dois anos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 175 pacientes serão acumulados nos primeiros 3 anos deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele confirmado histologicamente Não mais do que dois carcinomas de pele anteriores Não deve ter predisposição genética para câncer de pele (ou seja, xeroderma pigmentoso, síndrome do nevo basocelular)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 15 anos ou mais Raça: Caucasiano Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Nenhuma dieta terapêutica que requer ingestão de gordura superior a 20% do total de calorias Não malignidade sistêmica não tratada Sem histórico de ingestão de arsênico Não diabético
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Não especificado Terapia endócrina: Sem esteroides sistêmicos concomitantes Radioterapia: Sem terapia prévia com raios X para acne Sem terapia anterior/concomitante com luz ultravioleta (PUVA ou UVB) para psoríase Cirurgia: Não especificado Outros: Sem suplementação concomitante de megavitaminas ou minerais Pelo menos 5 anos desde o tratamento com antimetabólitos, inibidores de ácido fólico, agentes alcalinizantes, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000065820
- BCM-H-109
- NCI-P97-0105
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