Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с низким содержанием жиров для предотвращения прогрессирования заболевания у пациентов с раком кожи

6 февраля 2009 г. обновлено: Baylor College of Medicine

Профилактика рака кожи с помощью диеты с низким содержанием жиров

ОБОСНОВАНИЕ. Сбалансированная диета с низким содержанием жиров может предотвратить прогрессирование заболевания у пациентов с немеланоматозным раком кожи.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы II для изучения эффективности сбалансированной диеты с низким содержанием жиров для предотвращения прогрессирования заболевания у пациентов с немеланоматозным раком кожи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить, продлит ли вмешательство в виде сбалансированной диеты с низким содержанием жиров продолжительность безрецидивной выживаемости у пациентов с немеланоматозным раком кожи, у которых в анамнезе было не более двух случаев рака кожи. II. Оцените влияние этого вмешательства на количество опухолей в течение двухлетнего периода наблюдения. III. Определите заболеваемость новым раком кожи в контрольной, невмешательской популяции.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентов рандомизируют в группы диетического вмешательства или невмешательства. Контрольная группа имеет первоначальную и последующую оценку пищевых привычек. Группа диетического вмешательства также имеет первоначальную и последующую оценку привычек питания, которые были изменены, чтобы сократить потребление жиров до половины количества в среднем американском рационе с последующим увеличением углеводов, чтобы компенсировать общее потребление калорий. Обе группы оценивали клиническое состояние рака кожи с интервалом в 4 месяца в течение 24 месяцев. Пациенты наблюдаются в течение двух лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 175 пациентов будут набраны в течение первых 3 лет этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

175

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная базальноклеточная карцинома или плоскоклеточная карцинома кожи Не более двух предшествующих карцином кожи Не должно быть генетической предрасположенности к раку кожи (например, пигментная ксеродерма, базальноклеточный невусный синдром)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 15 лет и старше Раса: Белый Состояние работоспособности: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная: Не указано Печеночная: Не указано Почечная: Не указано Другое: Нет лечебной диеты, требующей потребления жиров более 20% от общего количества калорий Нет нелеченное системное злокачественное новообразование Нет в анамнезе употребления мышьяка Нет диабета

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Не указано Эндокринная терапия: Нет одновременных системных стероидов Лучевая терапия: Нет предшествующей рентгенотерапии акне Отсутствие предшествующей/одновременной терапии ультрафиолетовым светом (PUVA или UVB) при псориазе Хирургия: Не указано Другое: Отсутствие одновременного приема мегавитаминов или минералов Не менее 5 лет после лечения антиметаболитами, ингибиторами фолиевой кислоты, подщелачивающими средствами и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1989 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться