Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågfettsdiet för att förhindra sjukdomsprogression hos patienter med hudcancer

6 februari 2009 uppdaterad av: Baylor College of Medicine

Hudcancerprofylax genom fettsnål kost

RATIONAL: En balanserad kost med låg fetthalt kan förhindra sjukdomsprogression hos patienter med icke-melanomatös hudcancer.

SYFTE: Randomiserad fas II-studie för att studera effektiviteten av en balanserad diet med låg fetthalt för att förhindra sjukdomsprogression hos patienter med icke-melanomatös hudcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om intervention med en balanserad diet med låg fetthalt kommer att förlänga den sjukdomsfria överlevnaden hos patienter med icke-melanomatös hudcancer och som har en historia av högst två tidigare hudcancerformer. II. Bedöm effekten av denna intervention på antalet tumörer under den tvååriga uppföljningsperioden. III. Bestäm förekomsten av ny hudcancer i kontrollpopulationen utan ingrepp.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna randomiseras till grupperna Dietintervention eller Nonintervention. Kontrollgruppen har inledande och uppföljande bedömning av matvanor. Dietinterventionsgruppen har också en initial och uppföljande bedömning av matvanor som har ändrats för att minska fettintaget till hälften av mängden i den genomsnittliga amerikanska kosten med en efterföljande ökning av kolhydrater för att kompensera för det totala kaloriintaget. Båda grupperna har bedömning av klinisk status för hudcancer med 4 månaders intervall i 24 månader. Patienterna följs under två år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 175 patienter kommer att samlas under de första 3 åren av denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

175

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden Högst två tidigare hudkarcinom Får inte ha genetisk predisposition för hudcancer (d.v.s. xeroderma pigmentosum, basalcellsnevossyndrom)

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 15 och över Ras: Kaukasisk Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Ingen terapeutisk diet som kräver fettintag som är större än 20 % av totala kalorier Nej obehandlad systemisk malignitet Ingen historia av arsenikintag Ej diabetiker

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Inga samtidiga systemiska steroider Strålbehandling: Ingen tidigare röntgenbehandling för akne Ingen tidigare/samtidig ultraviolett ljus (PUVA eller UVB) terapi för psoriasis Kirurgi: Ej specificerat Övrigt: Inget samtidig megavitamin- eller mineraltillskott Minst 5 år sedan behandling med antimetaboliter, folsyrahämmare, alkalerande medel m.m.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1989

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2009

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera