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Régime faible en gras pour prévenir la progression de la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la peau

6 février 2009 mis à jour par: Baylor College of Medicine

Prophylaxie du cancer de la peau par intervention alimentaire faible en gras

JUSTIFICATION : Une alimentation équilibrée et faible en gras peut prévenir la progression de la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la peau non mélanomateux.

OBJECTIF : Essai de phase II randomisé pour étudier l'efficacité d'un régime alimentaire faible en gras et équilibré pour prévenir la progression de la maladie chez les patients atteints d'un cancer de la peau non mélanomateux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cancer de la peau non mélanomateux

Intervention / Traitement

Autre: intervention diététique préventive

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer si l'intervention d'une alimentation équilibrée faible en gras prolongera la durée de survie sans maladie chez les patients présentant un cancer de la peau non mélanomateux et ayant des antécédents d'au plus deux cancers de la peau antérieurs. II. Évaluer l'effet de cette intervention sur le nombre de tumeurs au cours de la période de suivi de deux ans. III. Déterminer l'incidence de nouveaux cancers de la peau dans la population témoin non interventionnelle.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont randomisés dans les groupes d'intervention diététique ou de non-intervention. Le groupe de contrôle a une évaluation initiale et de suivi des habitudes alimentaires. Le groupe d'intervention diététique a également une évaluation initiale et de suivi des habitudes alimentaires qui ont été modifiées pour réduire l'apport en graisses à la moitié de la quantité dans le régime américain moyen avec une augmentation ultérieure des glucides pour compenser l'apport calorique total. Les deux groupes ont une évaluation de l'état clinique du cancer de la peau à des intervalles de 4 mois pendant 24 mois. Les patients sont suivis pendant deux ans.

RECUL PROJETÉ : Environ 175 patients seront comptabilisés au cours des 3 premières années de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

175

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde de la peau confirmé histologiquement Pas plus de deux carcinomes cutanés antérieurs Ne doit pas avoir de prédisposition génétique au cancer de la peau (c.-à-d. xeroderma pigmentosum, syndrome névreux basocellulaire)

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 15 ans et plus Race : Caucasienne Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Aucun régime thérapeutique nécessitant un apport en matières grasses supérieur à 20 % des calories totales Non tumeur maligne systémique non traitée Aucun antécédent d'ingestion d'arsenic Non diabétique

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non précisé Chimiothérapie : Non précisé Thérapie endocrinienne : Aucun traitement concomitant par des stéroïdes systémiques Radiothérapie : Aucun traitement antérieur par rayons X pour l'acné Aucun traitement préalable/concurrent aux rayons ultraviolets (PUVA ou UVB) pour le psoriasis Chirurgie : Non précisé Autre : Aucune supplémentation concomitante en mégavitamines ou en minéraux Au moins 5 ans depuis un traitement avec des antimétabolites, des inhibiteurs de l'acide folique, des agents alcalinisants, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1989

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2004

Première publication (Estimation)

2 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2009

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CDR0000065820
BCM-H-109
NCI-P97-0105

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