Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta niskotłuszczowa zapobiegająca postępowi choroby u pacjentów z rakiem skóry

6 lutego 2009 zaktualizowane przez: Baylor College of Medicine

Profilaktyka raka skóry poprzez interwencję dietetyczną o niskiej zawartości tłuszczu

UZASADNIENIE: Niskotłuszczowa, zbilansowana dieta może zapobiegać postępowi choroby u pacjentów z nieczerniakowym rakiem skóry.

CEL: Randomizowane badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności niskotłuszczowej, zbilansowanej diety w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z nieczerniakowym rakiem skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ustalenie, czy interwencja polegająca na zbilansowanej diecie niskotłuszczowej wydłuży czas przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z nieczerniakowym rakiem skóry, u których w wywiadzie występowały nie więcej niż dwa nowotwory skóry. II. Ocenić wpływ tej interwencji na liczbę guzów podczas dwuletniego okresu obserwacji. III. Określ częstość występowania nowego raka skóry w kontrolnej populacji nieinterwencyjnej.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci są losowo przydzielani do grup z interwencją dietetyczną lub bez interwencji. Grupa kontrolna ma wstępną i kontrolną ocenę nawyków żywieniowych. Grupa interwencji dietetycznej ma również wstępną i kontrolną ocenę nawyków żywieniowych, które zostały zmienione w celu zmniejszenia spożycia tłuszczu do połowy ilości w diecie przeciętnego Amerykanina, a następnie zwiększenia węglowodanów w celu zrekompensowania całkowitego spożycia kalorii. Obie grupy miały ocenę stanu klinicznego raka skóry w odstępach 4-miesięcznych przez 24 miesiące. Pacjentów obserwuje się przez dwa lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W ciągu pierwszych 3 lat tego badania zostanie zgromadzonych około 175 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

175

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry Nie więcej niż dwa wcześniejsze nowotwory skóry Nie może mieć genetycznej predyspozycji do raka skóry (tj. xeroderma pigmentosum, zespół znamion podstawnokomórkowych)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 15 lat i więcej Rasa: Kaukaska Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak diety terapeutycznej wymagającej spożycia tłuszczu powyżej 20% całkowitej liczby kalorii Nie nieleczony układowy nowotwór złośliwy brak historii spożycia arszeniku brak cukrzycy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Bez jednoczesnych sterydów ogólnoustrojowych Radioterapia: Bez wcześniejszej radioterapii trądziku Bez wcześniejszej/równoczesnej terapii światłem ultrafioletowym (PUVA lub UVB) w przypadku łuszczycy Zabiegi chirurgiczne: Nie określono Inne: Brak jednoczesnej suplementacji megawitaminą lub minerałami Co najmniej 5 lat od leczenia antymetabolitami, inhibitorami kwasu foliowego, środkami alkalizującymi itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1989

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj