Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtfattig diæt for at forhindre sygdomsprogression hos patienter med hudkræft

6. februar 2009 opdateret af: Baylor College of Medicine

Hudkræftprofylakse ved fedtfattig kostintervention

RATIONALE: En afbalanceret kost med lavt fedtindhold kan forhindre sygdomsprogression hos patienter med ikke-melanomatøs hudkræft.

FORMÅL: Randomiseret fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​en fedtfattig, afbalanceret diæt for at forhindre sygdomsprogression hos patienter med ikke-melanomatøs hudkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om intervention med en fedtfattig diæt vil forlænge den sygdomsfrie overlevelsestid hos patienter, der har ikke-melanomatøs hudkræft, og som har en historie med ikke mere end to tidligere hudkræftformer. II. Vurder effekten af ​​denne intervention på antallet af tumorer i løbet af den to-årige opfølgningsperiode. III. Bestem forekomsten af ​​ny hudkræft i kontrolpopulationen uden indgreb.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne randomiseres i grupperne Diætintervention eller Ikke-intervention. Kontrolgruppen har indledende og opfølgende vurdering af spisevaner. Diætinterventionsgruppen har også indledende og opfølgende vurdering af spisevaner, der er blevet ændret for at reducere fedtindtaget til halvdelen af ​​mængden i den gennemsnitlige amerikanske kost med en efterfølgende stigning af kulhydrater for at kompensere for det samlede kalorieindtag. Begge grupper har vurdering af klinisk status for hudkræft med 4 måneders mellemrum i 24 måneder. Patienterne følges i to år.

FORSIGTET TILSLUTNING: Ca. 175 patienter vil blive akkumuleret i de første 3 år af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

175

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden Ikke mere end to tidligere hudkarcinomer Må ikke have genetisk disposition for hudkræft (dvs. xeroderma pigmentosum, basalcelle nevos syndrom)

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 15 og derover Race: Kaukasisk Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen terapeutisk diæt, der kræver fedtindtag på mere end 20 % af de samlede kalorier Nej ubehandlet systemisk malignitet Ingen historie med arsenindtagelse Ikke diabetiker

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin behandling: Ingen samtidige systemiske steroider Strålebehandling: Ingen forudgående røntgenbehandling mod acne Ingen forudgående/samtidig ultraviolet lys (PUVA eller UVB) behandling for psoriasis Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidig megavitamin- eller mineraltilskud. Mindst 5 år siden behandling med antimetabolitter, folinsyrehæmmere, alkaliseringsmidler mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1989

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2004

Først opslået (Skøn)

2. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065820
  • BCM-H-109
  • NCI-P97-0105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forebyggende diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner