低脂饮食可预防皮肤癌患者的疾病进展
通过低脂饮食干预预防皮肤癌
理由：低脂肪、均衡的饮食可以预防非黑色素瘤性皮肤癌患者的疾病进展。
目的：随机 II 期试验研究低脂均衡饮食预防非黑色素瘤性皮肤癌患者疾病进展的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定低脂均衡饮食干预是否会延长患有非黑色素瘤皮肤癌且既往皮肤癌病史不超过两次的患者的无病生存时间。 二。 在两年的随访期间评估这种干预对肿瘤数量的影响。 三、 确定对照、非干预人群中新皮肤癌的发病率。
大纲：这是一项随机研究。 患者被随机分为饮食干预组或非干预组。 对照组对饮食习惯进行初步和后续评估。 饮食干预组还对饮食习惯进行了初步和后续评估，这些饮食习惯已被改变以将脂肪摄入量减少到美国平均饮食量的一半，随后增加碳水化合物以补偿总热量摄入量。 两组在 24 个月内每 4 个月评估一次皮肤癌的临床状态。 患者随访两年。
预计应计：本研究的前 3 年将累积约 175 名患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌 既往皮肤癌不超过两次 不得有皮肤癌遗传易感性（即着色性干皮病、基底细胞痣综合征）
患者特征： 年龄：15 岁及以上 种族：白种人 表现状态：未指定 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：未指定 其他：没有治疗性饮食要求脂肪摄入量超过总卡路里的 20% 否未经治疗的全身性恶性肿瘤 无砷摄入史 无糖尿病
既往并发治疗： 生物疗法：未指定 化疗：未指定 内分泌治疗：未同时使用全身性类固醇 放疗：既往未接受过痤疮 X 线治疗 未曾/同时接受紫外线（PUVA 或 UVB）治疗牛皮癣未同时服用巨量维生素或矿物质补充剂 自使用抗代谢物、叶酸抑制剂、碱化剂等治疗后至少 5 年。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Homer Black, PhD、Baylor College of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
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最后验证
更多信息
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