Vähärasvainen ruokavalio ehkäisee ihosyöpäpotilaiden sairauksien etenemistä
Ihosyövän ehkäisy vähärasvaisella ruokavaliolla
PERUSTELUT: Vähärasvainen, tasapainoinen ruokavalio voi estää taudin etenemistä potilailla, joilla on ei-melanomatoottinen ihosyöpä.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan vähärasvaisen, tasapainoisen ruokavalion tehokkuutta taudin etenemisen estämisessä potilailla, joilla on ei-melanomatoottinen ihosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, pidentääkö vähärasvaisen, tasapainoisen ruokavalion käyttäminen taudista vapaata eloonjäämisaikaa potilailla, joilla on ei-melanomatoottinen ihosyöpä ja joilla on ollut enintään kaksi aiempaa ihosyöpää. II. Arvioi tämän toimenpiteen vaikutus kasvainten määrään kahden vuoden seurantajakson aikana. III. Määritä uuden ihosyövän ilmaantuvuus kontrollipopulaatiossa, joka ei ole interventio.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan ruokavalion interventio- tai ei-interventioryhmiin. Kontrolliryhmällä on ruokailutottumusten alku- ja seurantaarviointi. Ruokavaliointerventioryhmällä on myös alustava ja seuranta-arvio ruokailutottumuksista, joita on muutettu vähentämään rasvan saantia puoleen keskimääräisen amerikkalaisen ruokavalion määrästä, minkä jälkeen hiilihydraattien määrää on lisätty kokonaiskaloreiden saannin kompensoimiseksi. Molemmilla ryhmillä on ihosyövän kliinisen tilan arviointi 4 kuukauden välein 24 kuukauden ajan. Potilaita seurataan kahden vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 175 potilasta kertyy tämän tutkimuksen kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä Enintään kaksi aikaisempaa ihosyöpää Ei saa olla geneettistä taipumusta ihosyöpään (eli xeroderma pigmentosum, tyvisolujen nevous-oireyhtymä)
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 15 vuotta ja vanhemmat Rotu: Kaukasia Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei terapeuttista ruokavaliota, joka vaatii yli 20 % kokonaiskaloreista Ei hoitamaton systeeminen pahanlaatuisuus Ei aiemmin ollut arseenin nauttimista Ei diabeetikko
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia systeemisiä steroideja Sädehoito: Ei aikaisempaa röntgenhoitoa akneen Ei aikaisempaa/samanaikaista ultraviolettivalohoitoa (PUVA tai UVB) psoriaasin hoitoon Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei samanaikaista megavitamiini- tai kivennäislisää Vähintään 5 vuotta antimetaboliittien, foolihapon estäjien, alkalointiaineiden jne. hoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Homer Black, PhD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Black HS, Jaax S: Low-Fat Dietary Guide to Aid in the Management of Skin Cancer. Houston, TX: 1999.
- Black HS. Influence of dietary factors on actinically-induced skin cancer. Mutat Res. 1998 Nov 9;422(1):185-90. doi: 10.1016/s0027-5107(98)00191-2.
- Black HS: Diet and skin cancer. In: Heber D, Blackburn GL, Go VL: Nutritional Oncology. San Diego, CA: Academic Press, 1999, pp. 405-419.
- Jaax S, Scott LW, Wolf JE Jr, Thornby JI, Black HS. General guidelines for a low-fat diet effective in the management and prevention of nonmelanoma skin cancer. Nutr Cancer. 1997;27(2):150-6. doi: 10.1080/01635589709514517.
- Black HS, Wolf JE: Protective influence of a low-fat diet on non-melanoma skin cancer. Dermatologic Therapy: Phototherapy and Photoprotective Therapy 4: 100-105, 1997.
- Black HS, Wolf JE: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Primary Care and Cancer 15: 12-13, 1996.
- Black HS: Low-fat diet impedes the development of actinic keratosis. Biomedical Pharmacotherapy 49: 46-47, 1995.
- Black HS, Thornby JI, Wolf JE Jr, Goldberg LH, Herd JA, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Scott LW, Jaax S, et al. Evidence that a low-fat diet reduces the occurrence of non-melanoma skin cancer. Int J Cancer. 1995 Jul 17;62(2):165-9. doi: 10.1002/ijc.2910620210.
- Black HS, Wolk JE Jr: A low-fat diet can reduce skin cancer risk. Skin Cancer Foundation Journal 13: 37/98, 1995.
- Black HS, Herd JA, Goldberg LH, Wolf JE Jr, Thornby JI, Rosen T, Bruce S, Tschen JA, Foreyt JP, Scott LW, et al. Effect of a low-fat diet on the incidence of actinic keratosis. N Engl J Med. 1994 May 5;330(18):1272-5. doi: 10.1056/NEJM199405053301804.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000065820
- BCM-H-109
- NCI-P97-0105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .