ステージ IV 乳癌患者の治療におけるブリオスタチン 1

疾患の特徴:

• 転移性乳がんの明確な診断
• 二次元的に測定可能な疾患
• コントロールされていない中枢神経系転移なし
• 芽球性骨疾患、悪性腹水、悪性胸水など、評価のみ可能な疾患はない

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• SWOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 少なくとも18週間

造血：

• 血小板数 50,000/mm^3 以上
• 正常範囲内のPTおよびPTT
• 好中球数 2,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが1.2mg/dL以下
• トランスアミナーゼが通常の 3 倍以下

腎臓：

• クレアチニンが 1.6 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランス 70mL/分以上

他の：

• 抗生物質を必要とする活動性感染症はありません
• ウイルス性肝炎は許可されません
• B型またはC型肝炎の血清陰性
• 妊娠中または授乳中ではない
• -肥沃な患者は、研究参加中および参加後2か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 同時免疫療法なし

化学療法:

• -アジュバント療法として許可された転移性疾患または進行性疾患に対する2つの以前の化学療法レジメン（幹細胞サポートを伴う高用量化学療法を含む場合があります）
• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• 以前のニトロソウレアまたはマイトマイシン療法から少なくとも6週間
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• -アジュバント療法としての転移性疾患または進行性疾患に対する2つの以前のホルモン療法レジメンが許可されています
• -以前のホルモン療法から少なくとも2週間（初期応答後にホルモン療法を受けている間に疾患が進行した場合は少なくとも4週間）
• -経口避妊薬以外の同時ホルモン療法はありません
• ブリオスタチンに起因する重度または生命を脅かす毒性効果の管理を除いて、ステロイドの同時使用なし 1

放射線療法:

• -以前の放射線療法から少なくとも2週間
• 同時放射線療法なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• アスピリンやNSAID（イブプロフェンを含む）など、血小板機能を妨げることが知られている薬物の同時使用なし
• 抗凝固薬の同時使用なし
• 以前のアスピリン使用から少なくとも 2 週間
• NSAIDSの前の使用から少なくとも2日
• 痛みをコントロールするためのアセトアミノフェンの同時使用は許可されています
• アセトアミノフェンが疼痛管理に不十分な場合は、コデインやオキシコドンなどの経口麻薬の同時使用が許可されます