IV기 유방암 환자를 치료하는 Bryostatin 1

질병 특성:

• 전이성 유방암의 명확한 진단
• 이차원적으로 측정 가능한 질병
• 제어되지 않는 CNS 전이 없음
• 골다공증, 악성 복수, 악성 흉막삼출 등 평가만 가능한 질환 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

폐경기 상태:

• 명시되지 않은

성능 상태:

• SWOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

• 최소 18주

조혈:

• 혈소판 수 최소 50,000/mm^3
• 정상 범위 내의 PT 및 PTT
• 호중구 수 최소 2,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.2mg/dL 이하
• 트랜스아미나제는 정상의 3배 이하

신장:

• 크레아티닌 1.6mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 70mL/분

다른:

• 항생제가 필요한 활성 감염 없음
• 바이러스성 간염 금지
• B형 또는 C형 간염에 대한 혈청 음성
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 연구 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 보조 요법 또는 진행성 질환에 대해 허용되는 전이성 질환에 대한 2가지 이전 화학 요법(줄기 세포 지원을 통한 고용량 화학 요법을 포함할 수 있음)
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 이전 니트로소우레아 또는 미토마이신 치료 후 최소 6주
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 전이성 질환에 대한 보조 요법 또는 진행성 질환에 대한 2가지 이전 호르몬 요법 허용
• 이전 호르몬 치료 후 최소 2주 이상 (초기 반응 후 호르몬 치료를 받는 동안 질병이 진행된 경우 최소 4주)
• 경구 피임약을 제외한 동시 호르몬 요법 없음
• 브리오스타틴 1에서 발생하는 중증 또는 생명을 위협하는 독성 효과의 관리를 제외하고는 스테로이드의 병용 금지

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 2주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 아스피린 또는 NSAID(이부프로펜 포함)와 같이 혈소판 기능을 방해하는 것으로 알려진 약물의 동시 사용 금지
• 항응고제 동시 사용 금지
• 아스피린 복용 전 최소 2주
• NSAIDS 사전 사용 후 최소 2일
• 통증 조절을 위한 아세트아미노펜 동시 사용 허용
• 아세트아미노펜이 통증 조절에 부적합한 경우 코데인이나 옥시코돈과 같은 경구용 마약의 병용 허용