Bryostatin 1 治疗 IV 期乳腺癌患者

疾病特征：

• 明确诊断转移性乳腺癌
• 二维可测量疾病
• 没有不受控制的 CNS 转移
• 无仅可评估的疾病，包括成骨性骨病、恶性腹水和恶性胸腔积液

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

更年期状况：

• 未指定

性能状态：

• SWOG 0-2 或
• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 至少18周

造血：

• 血小板计数至少 50,000/mm^3
• PT 和 PTT 在正常范围内
• 中性粒细胞计数至少 2,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.2 mg/dL
• 转氨酶不超过正常值的3倍

肾脏：

• 肌酐不超过 1.6 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少 70 mL/min

其他：

• 没有需要抗生素的活动性感染
• 不允许病毒性肝炎
• 乙型或丙型肝炎血清反应阴性
• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后的 2 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 无同步免疫治疗

化疗：

• 转移性疾病或晚期疾病的 2 种先前化疗方案允许作为辅助治疗（可能包括干细胞支持的高剂量化疗）
• 自上次化疗以来至少 4 周
• 自先前亚硝基脲或丝裂霉素治疗后至少 6 周
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 转移性疾病的 2 种既往激素治疗方案作为辅助治疗或晚期疾病允许
• 自先前的激素治疗以来至少 2 周（如果在初始反应后接受激素治疗时疾病进展至少 4 周）
• 除口服避孕药外没有同时进行激素治疗
• 除了处理由苔藓抑素引起的严重或危及生命的毒性作用外，不得同时使用类固醇 1

放疗：

• 自上次放疗后至少 2 周
• 无同步放疗

外科手术：

• 未指定

其他：

• 不得同时使用已知会干扰血小板功能的药物，例如阿司匹林或非甾体抗炎药（包括布洛芬）
• 不得同时使用抗凝剂
• 自之前使用阿司匹林起至少 2 周
• 自上次使用 NSAIDS 后至少 2 天
• 允许同时使用对乙酰氨基酚来控制疼痛
• 如果对乙酰氨基酚不足以控制疼痛，则允许同时使用可待因或羟考酮等口服麻醉剂