Bryostatin 1 til behandling af patienter med stadium IV brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Utvetydig diagnose af metastatisk brystkræft
• Bidimensionelt målbar sygdom
• Ingen ukontrollerede CNS-metastaser
• Ingen sygdom, der kun er evaluerbar, inklusive blastisk knoglesygdom, ondartet ascites og ondartet pleural effusion

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• SWOG 0-2 ELLER
• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 18 uger

Hæmatopoietisk:

• Blodpladeantal mindst 50.000/mm^3
• PT og PTT inden for normale grænser
• Neutrofiltal mindst 2.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,2 mg/dL
• Transaminaser ikke mere end 3 gange det normale

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,6 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 70 ml/min

Andet:

• Ingen aktive infektioner, der kræver antibiotika
• Ingen viral hepatitis tilladt
• Seronegativ for hepatitis B eller C
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 2 måneder efter undersøgelsesdeltagelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

• 2 tidligere kemoterapiregimer for metastatisk sygdom tilladt som adjuverende terapi eller for avanceret sygdom (kan omfatte højdosis kemoterapi med stamcellestøtte)
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi
• Mindst 6 uger siden tidligere behandling med nitrosourea eller mitomycin
• Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• 2 tidligere hormonbehandlingsregimer for metastatisk sygdom som adjuverende terapi eller for avancerede sygdomme tilladt
• Mindst 2 uger siden tidligere hormonbehandling (mindst 4 uger i tilfælde af sygdomsprogression, mens du modtager hormonbehandling efter indledende respons)
• Ingen samtidig hormonbehandling undtagen orale præventionsmidler
• Ingen samtidig brug af steroider undtagen til behandling af alvorlige eller livstruende toksiske virkninger som følge af bryostatin 1

Strålebehandling:

• Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling
• Ingen samtidig strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen samtidig brug af lægemidler, der vides at forstyrre blodpladefunktionen, såsom aspirin eller NSAID'er (inklusive ibuprofen)
• Ingen samtidig brug af antikoagulantia
• Mindst 2 uger siden tidligere brug af aspirin
• Mindst 2 dage siden tidligere brug af NSAID
• Samtidig brug af acetaminophen til at kontrollere smerte er tilladt
• Hvis acetaminophen er utilstrækkelig til smertekontrol, er samtidig brug af orale narkotiske midler såsom kodein eller oxycodon tilladt