Briostatina 1 no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico inequívoco de câncer de mama metastático
• Doença mensurável bidimensionalmente
• Sem metástases descontroladas do SNC
• Nenhuma doença que seja apenas avaliável, incluindo doença óssea blástica, ascite maligna e derrame pleural maligno

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• SWOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 18 semanas

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3
• PT e PTT dentro dos limites normais
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,2 mg/dL
• Transaminases não superiores a 3 vezes o normal

Renal:

• Creatinina não superior a 1,6 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 70 mL/min

Outro:

• Sem infecções ativas que requerem antibióticos
• Hepatite viral não é permitida
• Soronegativo para hepatite B ou C
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• 2 regimes de quimioterapia anteriores para doença metastática permitidos como terapia adjuvante ou para doença avançada (pode incluir quimioterapia de alta dose com suporte de células-tronco)
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior
• Pelo menos 6 semanas desde a terapia prévia com nitrosourea ou mitomicina
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• 2 regimes prévios de terapia hormonal para doença metastática como terapia adjuvante ou para doenças avançadas permitidas
• Pelo menos 2 semanas desde a terapia hormonal anterior (pelo menos 4 semanas em caso de progressão da doença durante o tratamento hormonal após a resposta inicial)
• Nenhuma terapia hormonal concomitante, exceto contraceptivos orais
• Nenhum uso concomitante de esteróides, exceto para o tratamento de efeitos tóxicos graves ou com risco de vida decorrentes da briostatina 1

Radioterapia:

• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum uso concomitante de medicamentos conhecidos por interferir na função plaquetária, como aspirina ou AINEs (incluindo ibuprofeno)
• Sem uso concomitante de anticoagulantes
• Pelo menos 2 semanas desde o uso anterior de aspirina
• Pelo menos 2 dias desde o uso anterior de AINEs
• O uso concomitante de acetaminofeno para controlar a dor é permitido
• Se o acetaminofeno for inadequado para o controle da dor, o uso concomitante de narcóticos orais, como codeína ou oxicodona, é permitido