Bryostatine 1 bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium IV

ZIEKTE KENMERKEN:

• Eenduidige diagnose van uitgezaaide borstkanker
• Bidimensionaal meetbare ziekte
• Geen ongecontroleerde CZS-metastasen
• Geen ziekte die alleen evalueerbaar is, inclusief blastische botziekte, kwaadaardige ascites en kwaadaardige pleurale effusie

• Hormoonreceptorstatus:

  • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Overgangsstatus:

• Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

• SWOG 0-2 OF
• Karnofsky 60-100%

Levensverwachting:

• Minimaal 18 weken

hematopoietisch:

• Aantal bloedplaatjes minimaal 50.000/mm^3
• PT en PTT binnen normale grenzen
• Aantal neutrofielen minimaal 2.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,2 mg/dL
• Transaminasen niet meer dan 3 keer normaal

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,6 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 70 ml/min

Ander:

• Geen actieve infecties waarvoor antibiotica nodig zijn
• Geen virale hepatitis toegestaan
• Seronegatief voor hepatitis B of C
• Niet zwanger of borstvoeding gevend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na deelname aan de studie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Geen gelijktijdige immunotherapie

Chemotherapie:

• 2 eerdere chemotherapieregimes voor gemetastaseerde ziekte toegestaan ​​als adjuvante therapie of voor gevorderde ziekte (kan een hoge dosis chemotherapie met stamcelondersteuning omvatten)
• Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie
• Ten minste 6 weken sinds eerdere behandeling met nitroso-ureum of mitomycine
• Geen andere gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

• 2 eerdere hormonale therapieregimes voor gemetastaseerde ziekte als adjuvante therapie of voor geavanceerde ziekten toegestaan
• Minstens 2 weken sinds eerdere hormoontherapie (minstens 4 weken in geval van ziekteprogressie tijdens hormoontherapie na initiële respons)
• Geen gelijktijdige hormonale therapie behalve orale anticonceptiva
• Geen gelijktijdig gebruik van steroïden behalve voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende toxische effecten als gevolg van bryostatine 1

Radiotherapie:

• Minstens 2 weken sinds eerdere radiotherapie
• Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd

Ander:

• Geen gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie verstoren, zoals aspirine of NSAID's (inclusief ibuprofen)
• Geen gelijktijdig gebruik van antistollingsmiddelen
• Minstens 2 weken sinds eerder gebruik van aspirine
• Minstens 2 dagen sinds eerder gebruik van NSAID's
• Gelijktijdig gebruik van paracetamol om pijn te beheersen is toegestaan
• Als paracetamol onvoldoende is voor pijnbestrijding, is gelijktijdig gebruik van orale narcotica zoals codeïne of oxycodon toegestaan