Bryostatiini 1 IV vaiheen rintasyöpäpotilaiden hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Yksiselitteinen metastaattisen rintasyövän diagnoosi
• Kaksiulotteisesti mitattava sairaus
• Ei hallitsemattomia keskushermoston etäpesäkkeitä
• Ei vain arvioitavissa olevaa sairautta, mukaan lukien blastinen luusairaus, pahanlaatuinen askites ja pahanlaatuinen pleuraeffuusio

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Vaihdevuosien tila:

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

• SWOG 0-2 TAI
• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

• Vähintään 18 viikkoa

Hematopoieettinen:

• Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm^3
• PT ja PTT normaaleissa rajoissa
• Neutrofiilien määrä vähintään 2000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,2 mg/dl
• Transaminaasit enintään 3 kertaa normaalit

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,6 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 70 ml/min

Muuta:

• Ei aktiivisia antibiootteja vaativia infektioita
• Virushepatiittia ei sallita
• Seronegatiivinen B- tai C-hepatiitti
• Ei raskaana tai imettävänä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei samanaikaista immunoterapiaa

Kemoterapia:

• 2 aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastasoituneiden sairauksien hoitoon, jotka ovat sallittuja adjuvanttihoitona tai edenneen taudin hoidossa (voi sisältää suuriannoksisen kemoterapian kantasolutuella)
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
• Vähintään 6 viikkoa aikaisemmasta nitrosourea- tai mitomysiinihoidosta
• Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• 2 aikaisempaa hormonihoitoa metastasoituneiden sairauksien hoitoon adjuvanttihoitona tai edenneiden sairauksien hoitoon
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta (vähintään 4 viikkoa, jos sairaus etenee hormonihoidon aikana alkuperäisen vasteen jälkeen)
• Ei samanaikaista hormonihoitoa, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
• Ei samanaikaista steroidien käyttöä paitsi bryostatiini 1:n aiheuttamien vakavien tai hengenvaarallisten toksisten vaikutusten hoitoon

Sädehoito:

• Vähintään 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus:

• Ei määritelty

Muuta:

• Ei samanaikaista käyttöä lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän verihiutaleiden toimintaa, kuten aspiriinia tai tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien ibuprofeeni)
• Ei antikoagulanttien samanaikaista käyttöä
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä aspiriinin käytöstä
• Vähintään 2 päivää tulehduskipulääkkeiden edellisestä käytöstä
• Asetaaminofeenin samanaikainen käyttö kivun hallintaan on sallittua
• Jos asetaminofeeni ei riitä kivunhallintaan, suun kautta otettavien huumeiden, kuten kodeiinin tai oksikodonin, samanaikainen käyttö on sallittua