Bryostatin 1 vid behandling av patienter med stadium IV bröstcancer

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Entydig diagnos av metastaserad bröstcancer
• Bidimensionellt mätbar sjukdom
• Inga okontrollerade CNS-metastaser
• Ingen sjukdom som endast är utvärderbar, inklusive blastisk bensjukdom, malign ascites och malign pleurautgjutning

• Hormonreceptorstatus:

  • Ej angivet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Menopausal status:

• Ej angivet

Prestationsstatus:

• SWOG 0-2 ELLER
• Karnofsky 60-100 %

Förväntad livslängd:

• Minst 18 veckor

Hematopoetisk:

• Trombocytantal minst 50 000/mm^3
• PT och PTT inom normala gränser
• Neutrofilantal minst 2 000/mm^3

Lever:

• Bilirubin högst 1,2 mg/dL
• Transaminaser inte mer än 3 gånger det normala

Njur:

• Kreatinin högst 1,6 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 70 ml/min

Övrig:

• Inga aktiva infektioner som kräver antibiotika
• Ingen viral hepatit tillåten
• Seronegativ för hepatit B eller C
• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 2 månader efter deltagande i studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen samtidig immunterapi

Kemoterapi:

• 2 tidigare kemoterapiregimer för metastaserande sjukdom tillåtna som adjuvant terapi eller för avancerad sjukdom (kan inkludera högdos kemoterapi med stamcellsstöd)
• Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi
• Minst 6 veckor sedan tidigare nitrosourea- eller mitomycinbehandling
• Ingen annan samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• 2 tidigare hormonbehandlingsregimer för metastaserande sjukdom som adjuvant terapi eller för avancerade sjukdomar tillåtna
• Minst 2 veckor sedan tidigare hormonbehandling (minst 4 veckor vid sjukdomsprogress under behandling med hormonbehandling efter initialt svar)
• Ingen samtidig hormonbehandling förutom orala preventivmedel
• Ingen samtidig användning av steroider förutom för hantering av allvarliga eller livshotande toxiska effekter som härrör från bryostatin 1

Strålbehandling:

• Minst 2 veckor sedan tidigare strålbehandling
• Ingen samtidig strålbehandling

Kirurgi:

• Ej angivet

Övrig:

• Ingen samtidig användning av läkemedel som är kända för att störa trombocytfunktionen, såsom aspirin eller NSAID (inklusive ibuprofen)
• Ingen samtidig användning av antikoagulantia
• Minst 2 veckor sedan tidigare användning av aspirin
• Minst 2 dagar sedan tidigare användning av NSAID
• Samtidig användning av paracetamol för att kontrollera smärta är tillåten
• Om paracetamol är otillräckligt för smärtkontroll, är samtidig användning av orala narkotika som kodein eller oxikodon tillåten