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女性の乳房腫瘍を検出するための MRI

2019年9月23日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

乳房 MRI プロトコル

理論的根拠: MRI などの新しい画像診断法により、乳房腫瘍の検出能力が向上する可能性があります。

目的: 疑わしいマンモグラフィまたは臨床検査を受けた女性の乳房腫瘍を検出する上での MRI の価値を決定するための診断研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 疑わしいマンモグラフィ検査または臨床検査を受けた女性の病変の検出と特徴付けのために、マンモグラフィと組み合わせた乳房磁気共鳴画像法 (MRI) の性能を評価する。 Ⅱ． 乳房 MRI の増分値を評価して、これらの患者のがんの局所範囲を判断します。 III. 乳房 MRI の値を評価して、残りの乳房における偶発的な増強病変の有病率と特徴を判断します。

概要: これは多施設研究です。 患者は高解像度の 3D ポスト コントラスト磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けます。 増強異常のある患者は、少なくとも 18 時間後に動的スキャンを受けます。 コア生検を実施する場合、患者によっては 3 回目のスキャンが必要になる場合があります。 癌を有することが最終的に発見された患者は、指標病変の測定および指標病変に関連する癌の他の存在病巣の同定を含む、癌の程度について評価される。 指標病変のさらなる組織学的診断は、MRI ガイド針ローカリゼーション切除生検によって決定されます。 良性の針生検を受けた患者を 2 年間追跡します。 良性の原発病変を有する患者は、最初のスキャンから 1 年後にフォローアップ MRI スキャンを受けます。 良性の原発病変と偶発的な増強病変 (IEL) を有する患者を 2 年間追跡します。 針生検が陰性で特定の診断が得られず、その後の切除生検を受けていない患者は、毎年 2 年間追跡されます。

予測される患者数: この研究では、4.25 年にわたって合計 1500 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A8
        • University of Toronto
  • ドイツ
      • Bonn、ドイツ、D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale、ドイツ、DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴: 疑わしいマンモグラフィ所見または触知可能な異常または関連する良性のマンモグラフィー機能を伴わない疑わしい臨床所見または超音波所見 指標病変が存在する場合、マンモグラフィーまたは臨床検査に基づいて複数の疑わしい病変がある可能性があります MRIスキャンおよびコピー前の2か月以内のマンモグラム30 歳以上のすべての患者に必要なフィルム 患者が上記の基準を満たし、以下を行った場合、適格性は維持されます。 -研究乳房における以前の乳がんの病歴 -過去6か月以内に、影響を受けた乳房の良性切除またはコア生検はありません

患者の特徴: 年齢: 18 から 79 歳 性別: 女性 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし 心血管: 植え込み型ペースメーカーなし その他: 植え込み型強磁性デバイスなし 強磁性動脈瘤クリップなし 重症なし閉所恐怖症 眼の金属片がない 榴散弾による損傷がない 腹臥位が困難でない 静脈へのアクセスが悪い 意思決定能力が損なわれていない 妊娠していない

以前の同時療法: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Mitchell Schnall, PhD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年5月1日

一次修了 (実際)

2000年6月30日

研究の完了

2000年6月30日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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