Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR til påvisning af brysttumorer hos kvinder

23. september 2019 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Bryst MR-protokol

RATIONALE: Nye billeddiagnostiske procedurer, såsom MR, kan forbedre evnen til at opdage brysttumorer.

FORMÅL: Diagnostisk undersøgelse for at bestemme værdien af ​​MR til påvisning af brysttumorer hos kvinder, der har haft mistænkelige mammografiske eller kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere ydeevnen af ​​brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i forbindelse med mammografi til påvisning og karakterisering af læsioner hos kvinder med mistænkelige mammografiske eller kliniske undersøgelser. II. Vurder den trinvise værdi af bryst-MR for at bestemme det lokale omfang af cancer hos disse patienter. III. Vurder værdien af ​​bryst-MR for at bestemme prævalensen og karakteristikaene af tilfældige forstærkende læsioner i resten af ​​brystet.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter gennemgår en højopløsnings 3D postkontrast magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. Patienter med forstærkende abnormiteter gennemgår en dynamisk scanning ikke mindre end 18 timer senere. Nogle patienter kan have behov for en tredje scanning, hvis en kernebiopsi skal udføres. Patienter, der i sidste ende viser sig at have kræft, vurderes for omfanget af kræft, herunder måling af indekslæsionen og identifikation af andre nuværende foci af kræft i forhold til indekslæsionen. Yderligere histologisk diagnose af indekslæsioner bestemmes ved MR-styret nålelokalisering excisional biopsi. Patienter med benign nålebiopsi følges i 2 år. Patienter med godartede primære læsioner modtager en opfølgende MR-scanning 1 år efter den første scanning. Patienter med benigne primære læsioner og tilfældige forstærkende læsioner (IEL) følges efter 2 år. Patienter med negative nålebiopsier, der ikke giver en specifik diagnose, og som ikke gennemgår efterfølgende excisionsbiopsi, følges årligt i 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1500 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 4,25 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale, Tyskland, DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Mistænkelig mammografi eller følbar abnormitet ELLER Mistænkelig klinisk eller ultralydsfund uden associerede benigne mammografiske træk Kan have mere end én mistænkelig læsion baseret på mammografi eller klinisk undersøgelse, hvis en indekslæsion er til stede Mammografi inden for 2 måneder før MR-scanning og kopi af film påkrævet af alle patienter på 30 år og derover Kvalificering opretholdes, hvis patienten opfylder ovenstående kriterier og har haft: Brystimplantat Tidligere benign excisions- eller kernebiopsi mindst 6 måneder før undersøgelsen Finnålsaspiration udført til enhver tid Kræft i det kontralaterale bryst Nej anamnese med tidligere brystkræft i undersøgelsesbryst Ingen godartet excisions- eller kernebiopsi af det berørte bryst inden for de sidste 6 måneder

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 79 Køn: Kvinder Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Ingen implanteret pacemaker Andet: Ingen implanteret ferromagnetisk enhed Ingen ferromagnetisk aneurisme klip Ingen alvorlig klaustrofobi Ingen okulære metalfragmenter Ingen granatsplinterskade Ingen problemer med at ligge udsat Ingen dårlig venøs adgang Ingen nedsatte beslutningsevner Ikke gravid

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2000

Studieafslutning

30. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2004

Først opslået (Skøn)

1. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner