Resonancia magnética para detectar tumores de mama en mujeres
Protocolo de resonancia magnética de mama
FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de imagen, como la resonancia magnética, pueden mejorar la capacidad de detectar tumores de mama.
PROPÓSITO: Estudio de diagnóstico para determinar el valor de la resonancia magnética en la detección de tumores de mama en mujeres que han tenido exámenes mamográficos o clínicos sospechosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar el desempeño de la resonancia magnética (RM) mamaria en conjunto con la mamografía para la detección y caracterización de lesiones en mujeres con exámenes mamográficos o clínicos sospechosos. II. Evaluar el valor incremental de la resonancia magnética de mama para determinar la extensión local del cáncer en estos pacientes. tercero Evaluar el valor de la RM de mama para determinar la prevalencia y las características de las lesiones incidentales realzadas en el resto de la mama.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se someten a una resonancia magnética (IRM) 3D posterior al contraste de alta resolución. Los pacientes con anomalías realzadas se someten a una exploración dinámica no menos de 18 horas después. Algunos pacientes pueden requerir una tercera exploración si se va a realizar una biopsia central. Los pacientes en los que finalmente se descubre que tienen cáncer se evalúan en cuanto a la extensión del cáncer, incluida la medición de la lesión índice y la identificación de otros focos de cáncer presentes en relación con la lesión índice. El diagnóstico histológico adicional de las lesiones índice se determina mediante una biopsia por escisión de localización con aguja guiada por MRI. Los pacientes con biopsia con aguja benigna se siguen durante 2 años. Los pacientes con lesiones primarias benignas reciben una resonancia magnética de seguimiento 1 año después de la exploración inicial. Los pacientes con lesiones primarias benignas y lesiones con realce incidental (LEI) se siguen a los 2 años. Los pacientes con biopsias con aguja negativas que no arrojan un diagnóstico específico y que no se someten a una biopsia por escisión posterior se siguen anualmente durante 2 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1500 pacientes para este estudio durante 4,25 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, D-53127
- Universitaetskliniken Bonn
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Halle Saale, Alemania, DOH-0-6112
- Martin Luther Universitaet
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
- University of Toronto
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Hallazgo mamográfico sospechoso o anomalía palpable O Hallazgo clínico o ecográfico sospechoso sin características mamográficas benignas asociadas Puede tener más de una lesión sospechosa según la mamografía o el examen clínico si hay una lesión índice presente Mamografía dentro de los 2 meses anteriores a la resonancia magnética y copia de Se requieren radiografías para todos los pacientes de 30 años de edad y mayores Se mantiene la elegibilidad si el paciente cumple con los criterios anteriores y ha tenido: Implante mamario Escisión benigna previa o biopsia central al menos 6 meses antes del estudio Aspiración con aguja fina realizada en cualquier momento Cáncer en el seno contralateral No antecedentes de cáncer de mama previo en la mama del estudio Sin biopsia benigna por escisión o de núcleo de la mama afectada en los últimos 6 meses
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 79 Sexo: Mujer Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Cardiovascular: No implantado marcapasos Otro: No implantado dispositivo ferromagnético No ferromagnético clip de aneurisma No grave claustrofobia Sin fragmentos metálicos oculares Sin lesión por metralla Sin dificultad para acostarse en decúbito prono Sin acceso venoso deficiente Sin deterioro de la capacidad de toma de decisiones No embarazada
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Thickman D, Stelling CB, Weatherall PT, Lehman C, Gatsonis CA. Diagnostic architectural and dynamic features at breast MR imaging: multicenter study. Radiology. 2006 Jan;238(1):42-53. doi: 10.1148/radiol.2381042117.
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, Deangelis GA, Debruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Lehman C, Weatherall PT, Gatsonis CA. MRI detection of distinct incidental cancer in women with primary breast cancer studied in IBMC 6883. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):32-8. doi: 10.1002/jso.20381.
- Bluemke DA, Gatsonis CA, Chen MH, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Lehman C, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Weatherall PT, Schnall MD. Magnetic resonance imaging of the breast prior to biopsy. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2735-42. doi: 10.1001/jama.292.22.2735.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066242
- UPCC-ACR-6883
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