Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI k detekci nádorů prsu u žen

23. září 2019 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Protokol MRI prsu

ODŮVODNĚNÍ: Nové zobrazovací postupy, jako je MRI, mohou zlepšit schopnost detekovat nádory prsu.

ÚČEL: Diagnostická studie ke stanovení hodnoty MRI při detekci nádorů prsu u žen, které podstoupily podezřelá mamografická nebo klinická vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Vyhodnotit výkon magnetické rezonance prsu (MRI) ve spojení s mamografií pro detekci a charakterizaci lézí u žen s podezřelými mamografickými nebo klinickými vyšetřeními. II. Posuďte přírůstkovou hodnotu MRI prsu, abyste určili místní rozsah rakoviny u těchto pacientek. III. Posuďte hodnotu MRI prsu, abyste určili prevalenci a charakteristiky náhodných zvětšujících se lézí ve zbytku prsu.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti podstupují 3D postkontrastní vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) s vysokým rozlišením. Pacienti se zvyšujícími se abnormalitami podstoupí dynamické skenování nejméně o 18 hodin později. Někteří pacienti mohou vyžadovat třetí sken, pokud má být provedena základní biopsie. U pacientů, u kterých se nakonec zjistí, že mají rakovinu, se hodnotí rozsah rakoviny včetně měření indexové léze a identifikace dalších přítomných ložisek rakoviny ve vztahu k indexové lézi. Další histologická diagnóza indexových lézí je stanovena pomocí MRI řízené lokalizační excizní biopsie jehlou. Pacienti s benigní biopsií jehlou jsou sledováni po dobu 2 let. Pacienti s benigními primárními lézemi dostávají kontrolní vyšetření MRI 1 rok po počátečním vyšetření. Pacienti s benigními primárními lézemi a incidentálními enhancujícími lézemi (IEL) jsou sledováni po 2 letech. Pacienti s negativními jehlovými biopsiemi, které nepřinesly specifickou diagnózu a kteří nepodstoupili následnou excizní biopsii, jsou sledováni ročně po dobu 2 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 4,25 let bude pro tuto studii nashromážděno celkem 1 500 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Německo
      • Bonn, Německo, D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale, Německo, DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Podezřelý mamografický nález nebo hmatná abnormalita NEBO Podezřelý klinický nebo ultrazvukový nález bez přidružených benigních mamografických rysů Může mít více než jednu podezřelou lézi na základě mamografie nebo klinického vyšetření, pokud je přítomna indexová léze Mamogram do 2 měsíců před MRI skenem a kopie filmy požadované u všech pacientů ve věku 30 let a více Vhodnost je zachována, pokud pacient splňuje výše uvedená kritéria a má: Prsní implantát Předchozí benigní excizní nebo jádrová biopsie alespoň 6 měsíců před studií Aspirace jemnou jehlou prováděná kdykoli Rakovina v kontralaterálním prsu Ne anamnéza předchozího karcinomu prsu ve studovaném prsu Žádná benigní excizní nebo jádrová biopsie postiženého prsu během posledních 6 měsíců

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 až 79 Pohlaví: Ženy Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Játra: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Kardiovaskulární: Bez implantovaného kardiostimulátoru Jiné: Bez implantovaného feromagnetického zařízení Bez feromagnetické svorky aneuryzmatu Žádné závažné klaustrofobie Žádné oční kovové úlomky Žádné poranění střepinami Žádné potíže vleže na břiše Žádný špatný žilní přístup Žádné zhoršené rozhodovací schopnosti Nejsem těhotná

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2000

Dokončení studie

30. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit