Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI do wykrywania guzów piersi u kobiet

23 września 2019 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Protokół MRI piersi

UZASADNIENIE: Nowe procedury obrazowania, takie jak MRI, mogą poprawić zdolność wykrywania guzów piersi.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu określenie przydatności MRI w wykrywaniu guzów piersi u kobiet, u których wykonano podejrzane badania mammograficzne lub kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skuteczności rezonansu magnetycznego piersi (MRI) w połączeniu z mammografią w wykrywaniu i charakterystyce zmian chorobowych u kobiet z podejrzanymi badaniami mammograficznymi lub klinicznymi. II. Oceń przyrostową wartość MRI piersi, aby określić miejscowy zasięg raka u tych pacjentek. III. Oceń wartość MRI piersi, aby określić częstość występowania i charakterystykę przypadkowych zmian wzmacniających w pozostałej części piersi.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci poddawani są skanowaniu rezonansu magnetycznego (MRI) w wysokiej rozdzielczości 3D. Pacjenci ze wzmacniającymi się nieprawidłowościami przechodzą dynamiczne skanowanie nie mniej niż 18 godzin później. Niektórzy pacjenci mogą wymagać trzeciego badania, jeśli ma być wykonana biopsja gruboigłowa. Pacjenci, u których ostatecznie stwierdzono raka, są oceniani pod kątem stopnia zaawansowania raka, w tym pomiaru zmiany wskaźnika i identyfikacji innych obecnych ognisk nowotworu w odniesieniu do zmiany wskaźnika. Dalszą diagnostykę histologiczną zmian wskaźnikowych ustala się na podstawie biopsji wycinającej lokalizującej igłę pod kontrolą rezonansu magnetycznego. Pacjenci z łagodną biopsją igłową są obserwowani przez 2 lata. Pacjenci z łagodnymi zmianami pierwotnymi otrzymują kontrolne badanie MRI 1 rok po pierwszym badaniu. Pacjentów z łagodnymi zmianami pierwotnymi i przypadkowymi zmianami wzmacniającymi (IEL) obserwuje się przez 2 lata. Pacjentów z negatywnymi wynikami biopsji igłowej, które nie dają konkretnego rozpoznania i którzy nie przechodzą kolejnej biopsji wycinającej, obserwuje się co roku przez 2 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 1500 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu przez 4,25 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
    - University of Toronto
Niemcy
- - Bonn, Niemcy, D-53127
    - Universitaetskliniken Bonn
  - Halle Saale, Niemcy, DOH-0-6112
    - Martin Luther Universitaet
Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Podejrzany wynik mammograficzny lub wyczuwalna palpacyjnie nieprawidłowość LUB Podejrzany wynik kliniczny lub ultrasonograficzny bez towarzyszących łagodnych cech mammograficznych Może występować więcej niż jedna podejrzana zmiana na podstawie mammografii lub badania klinicznego, jeśli obecna jest zmiana wskazująca Mammografia w ciągu 2 miesięcy przed badaniem MRI i kopia filmy wymagane od wszystkich pacjentek w wieku 30 lat i starszych Kwalifikacja utrzymana, jeśli pacjentka spełnia powyższe kryteria i miała: Implant piersi Wcześniejsza łagodna biopsja wycięcia lub gruboigłowa co najmniej 6 miesięcy przed badaniem Wykonana aspiracja cienkoigłowa w dowolnym momencie Rak drugiej piersi Nie historia wcześniejszego raka piersi w badanej piersi Brak łagodnej biopsji wycinającej lub gruboigłowej zmienionej piersi w ciągu ostatnich 6 miesięcy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 do 79 lat Płeć: Kobiety Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono klaustrofobia Brak odłamków metalu w oku Brak urazu odłamkiem Brak trudności w leżeniu na brzuchu Brak słabego dostępu żylnego Brak upośledzenia zdolności podejmowania decyzji Brak ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2000

Ukończenie studiów

30 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

rak piersi

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000066242
UPCC-ACR-6883

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .