Ressonância magnética para detectar tumores de mama em mulheres
Protocolo de ressonância magnética de mama
JUSTIFICAÇÃO: Novos procedimentos de imagem, como ressonância magnética, podem melhorar a capacidade de detectar tumores de mama.
OBJETIVO: Estudo diagnóstico para determinar o valor da ressonância magnética na detecção de tumores de mama em mulheres que tiveram exames mamográficos ou clínicos suspeitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar o desempenho da ressonância magnética (RM) das mamas em conjunto com a mamografia na detecção e caracterização de lesões em mulheres com mamografia ou exames clínicos suspeitos. II. Avalie o valor incremental da ressonância magnética da mama para determinar a extensão local do câncer nesses pacientes. III. Avalie o valor da ressonância magnética da mama para determinar a prevalência e as características das lesões de realce incidentais no restante da mama.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são submetidos a uma ressonância magnética (MRI) 3D de alta resolução pós-contraste. Pacientes com anormalidades de realce passam por uma varredura dinâmica não menos que 18 horas depois. Alguns pacientes podem exigir uma terceira varredura se uma biópsia central for realizada. Os pacientes que finalmente descobrem ter câncer são avaliados quanto à extensão do câncer, incluindo a medição da lesão índice e a identificação de outros focos de câncer presentes em relação à lesão índice. O diagnóstico histológico adicional de lesões índice é determinado por biópsia excisional de localização por agulha guiada por ressonância magnética. Pacientes com biópsia por agulha benigna são acompanhados por 2 anos. Pacientes com lesões primárias benignas recebem um exame de ressonância magnética de acompanhamento 1 ano após o exame inicial. Pacientes com lesões primárias benignas e lesões intensificadas incidentais (IEL) são acompanhados em 2 anos. Pacientes com biópsias de agulha negativas que não fornecem um diagnóstico específico e que não são submetidos a biópsia excisional subsequente são acompanhados anualmente por 2 anos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 1.500 pacientes será acumulado para este estudo ao longo de 4,25 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, D-53127
- Universitaetskliniken Bonn
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Halle Saale, Alemanha, DOH-0-6112
- Martin Luther Universitaet
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1A8
- University of Toronto
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
- University of Colorado Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Achado mamográfico suspeito ou anormalidade palpável OU achado clínico ou ultrassonográfico suspeito sem características mamográficas benignas associadas Pode haver mais de uma lesão suspeita com base na mamografia ou exame clínico se uma lesão índice estiver presente Mamografia dentro de 2 meses antes da ressonância magnética e cópia do filmes necessários para todos os pacientes com 30 anos de idade ou mais Elegibilidade mantida se o paciente atender aos critérios acima e tiver: Implante mamário Excisional benigno anterior ou biópsia central pelo menos 6 meses antes do estudo Aspiração com agulha fina realizada a qualquer momento Câncer na mama contralateral Não história de câncer de mama anterior na mama do estudo Nenhuma biópsia excisional ou nuclear benigna da mama afetada nos últimos 6 meses
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 79 Sexo: Mulheres Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Cardiovascular: Sem marcapasso implantado Outros: Sem dispositivo ferromagnético implantado Sem clipe de aneurisma ferromagnético Sem grave claustrofobia Sem fragmentos de metal ocular Sem lesão por estilhaço Sem dificuldade em deitar de bruços Sem acesso venoso deficiente Sem capacidade de tomar decisões prejudicada Não está grávida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Thickman D, Stelling CB, Weatherall PT, Lehman C, Gatsonis CA. Diagnostic architectural and dynamic features at breast MR imaging: multicenter study. Radiology. 2006 Jan;238(1):42-53. doi: 10.1148/radiol.2381042117.
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, Deangelis GA, Debruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Lehman C, Weatherall PT, Gatsonis CA. MRI detection of distinct incidental cancer in women with primary breast cancer studied in IBMC 6883. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):32-8. doi: 10.1002/jso.20381.
- Bluemke DA, Gatsonis CA, Chen MH, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Lehman C, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Weatherall PT, Schnall MD. Magnetic resonance imaging of the breast prior to biopsy. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2735-42. doi: 10.1001/jama.292.22.2735.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000066242
- UPCC-ACR-6883
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