Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR for å oppdage brystsvulster hos kvinner

23. september 2019 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Bryst MR-protokoll

BAKGRUNN: Nye bildebehandlingsprosedyrer, som MR, kan forbedre evnen til å oppdage brystsvulster.

FORMÅL: Diagnostisk studie for å bestemme verdien av MR for å oppdage brystsvulster hos kvinner som har hatt mistenkelige mammografiske eller kliniske undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere ytelsen til brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) i forbindelse med mammografi for påvisning og karakterisering av lesjoner hos kvinner med mistenkelige mammografiske eller kliniske undersøkelser. II. Vurder den inkrementelle verdien av bryst-MR for å bestemme det lokale omfanget av kreft hos disse pasientene. III. Vurder verdien av bryst-MR for å bestemme prevalensen og egenskapene til tilfeldige forsterkende lesjoner i resten av brystet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter gjennomgår en høyoppløselig 3D postkontrast magnetisk resonansavbildning (MRI). Pasienter med forsterkende abnormiteter gjennomgår en dynamisk skanning ikke mindre enn 18 timer senere. Noen pasienter kan kreve en tredje skanning hvis en kjernebiopsi skal utføres. Pasienter som til slutt viser seg å ha kreft, vurderes for omfang av kreft, inkludert måling av indekslesjonen og identifikasjon av andre tilstedeværende kreftfokus i forhold til indekslesjonen. Ytterligere histologisk diagnose av indekslesjoner bestemmes av MR-veiledet nållokalisering eksisjonsbiopsi. Pasienter med benign nålbiopsi følges i 2 år. Pasienter med benigne primære lesjoner får en oppfølgings-MR-skanning 1 år etter den første skanningen. Pasienter med benigne primære lesjoner og tilfeldige forsterkende lesjoner (IEL) følges etter 2 år. Pasienter med negative nålebiopsier som ikke gir en spesifikk diagnose og som ikke gjennomgår påfølgende eksisjonsbiopsi, følges årlig i 2 år.

PROSJERT PASSERING: Totalt 1500 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 4,25 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale, Tyskland, DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Mistenkelig mammografisk funn eller følbar abnormitet ELLER Mistenkelig klinisk funn eller ultralydfunn uten assosierte benigne mammografiske trekk Kan ha mer enn én mistenkelig lesjon basert på mammografi eller klinisk undersøkelse dersom en indekslesjon er tilstede Mammografi innen 2 måneder før MR-skanning og kopi av filmer som kreves av alle pasienter 30 år og eldre Kvalifisering opprettholdes hvis pasienten oppfyller kriteriene ovenfor og har hatt: Brystimplantat Tidligere benign eksisjons- eller kjernebiopsi minst 6 måneder før studien Finnålsaspirasjon utført når som helst Kreft i det kontralaterale brystet Nei historie med tidligere brystkreft i studiebrysten Ingen godartet eksisjons- eller kjernebiopsi av det berørte brystet i løpet av de siste 6 månedene

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 18 til 79 Kjønn: Kvinner Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Kardiovaskulær: Ingen implantert pacemaker Annet: Ingen implantert ferromagnetisk enhet Ingen ferromagnetisk aneurismeklemme Ingen alvorlig klaustrofobi Ingen okulære metallfragmenter Ingen splitterskade Ingen problemer med å ligge utsatt Ingen dårlig venøs tilgang Ingen nedsatt beslutningsevne Ikke gravid

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1998

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2000

Studiet fullført

30. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2004

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere