МРТ для выявления опухолей молочной железы у женщин
Протокол МРТ молочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: новые методы визуализации, такие как МРТ, могут улучшить возможность обнаружения опухолей молочной железы.
ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для определения ценности МРТ в выявлении опухолей молочной железы у женщин, у которых были подозрительные маммографические или клинические обследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Оценить эффективность магнитно-резонансной томографии (МРТ) молочной железы в сочетании с маммографией для обнаружения и характеристики поражений у женщин с подозрительными маммографическими или клиническими обследованиями. II. Оцените добавочное значение МРТ молочной железы, чтобы определить локальную степень рака у этих пациентов. III. Оцените значение МРТ молочной железы, чтобы определить распространенность и характеристики случайных усиливающих очагов в оставшейся части молочной железы.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты проходят 3D постконтрастную магнитно-резонансную томографию (МРТ) высокого разрешения. Пациентам с усилением аномалий проводят динамическое сканирование не менее чем через 18 часов. Некоторым пациентам может потребоваться третье сканирование, если необходимо выполнить основную биопсию. Пациентов, у которых в конечном итоге обнаруживается рак, оценивают на предмет распространенности рака, включая измерение исходного поражения и идентификацию других присутствующих очагов рака по отношению к исходному поражению. Дальнейший гистологический диагноз индексных поражений определяется с помощью эксцизионной биопсии локализации иглы под контролем МРТ. Пациенты с доброкачественной пункционной биопсией наблюдаются в течение 2 лет. Пациенты с доброкачественными первичными поражениями получают контрольную МРТ через 1 год после первоначального сканирования. Пациенты с доброкачественными первичными поражениями и случайными усиливающими поражениями (IEL) наблюдаются в течение 2 лет. Пациенты с отрицательными результатами пункционной биопсии, не дающие специфического диагноза и которым не проводится последующая эксцизионная биопсия, наблюдаются ежегодно в течение 2 лет.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В общей сложности 1500 пациентов будут набраны для этого исследования в течение 4,25 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, D-53127
- Universitaetskliniken Bonn
-
Halle Saale, Германия, DOH-0-6112
- Martin Luther Universitaet
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Подозрительные результаты маммографии или пальпируемая аномалия ИЛИ Подозрительные клинические или ультразвуковые данные без связанных с ними доброкачественных маммографических признаков Может иметь более одного подозрительного поражения на основании маммографии или клинического обследования, если присутствует указательное поражение Маммография в течение 2 месяцев до МРТ и копия Снимки требуются от всех пациентов в возрасте 30 лет и старше. Право на участие сохраняется, если пациент соответствует вышеуказанным критериям и имел: Грудной имплантат Предшествующая доброкачественная эксцизионная или пункционная биопсия не менее чем за 6 месяцев до исследования Тонкоигольная аспирация, выполняемая в любое время Рак в контралатеральной молочной железе Нет предшествующий рак молочной железы в исследуемой груди Отсутствие доброкачественной эксцизионной или центральной биопсии пораженной молочной железы в течение последних 6 месяцев
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 79 Пол: Женщины Состояние здоровья: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная система: Не указано Печеночная система: Не указано Почечная: Не указано Сердечно-сосудистая система: Нет имплантированного кардиостимулятора Другое: Нет имплантированного ферромагнитного устройства Нет ферромагнитного зажима для аневризмы Нет тяжелого течения клаустрофобия Нет осколков металла в глазах Нет травм от осколков Нет проблем лежать на животе Нет плохого венозного доступа Нет нарушений способности принимать решения Нет беременных
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Thickman D, Stelling CB, Weatherall PT, Lehman C, Gatsonis CA. Diagnostic architectural and dynamic features at breast MR imaging: multicenter study. Radiology. 2006 Jan;238(1):42-53. doi: 10.1148/radiol.2381042117.
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, Deangelis GA, Debruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Lehman C, Weatherall PT, Gatsonis CA. MRI detection of distinct incidental cancer in women with primary breast cancer studied in IBMC 6883. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):32-8. doi: 10.1002/jso.20381.
- Bluemke DA, Gatsonis CA, Chen MH, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Lehman C, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Weatherall PT, Schnall MD. Magnetic resonance imaging of the breast prior to biopsy. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2735-42. doi: 10.1001/jama.292.22.2735.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000066242
- UPCC-ACR-6883
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .