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여성의 유방 종양을 감지하는 MRI

2019년 9월 23일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

유방 MRI 프로토콜

근거: MRI와 같은 새로운 이미징 절차는 유방 종양을 발견하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 의심스러운 유방조영술 또는 임상검사를 받은 여성에서 유방종양을 발견하는데 MRI의 가치를 결정하기 위한 진단적 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 의심스러운 유방조영술 또는 임상 검사를 통해 여성의 병변을 감지하고 특성화하기 위해 유방조영술과 함께 유방 자기공명영상(MRI)의 성능을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 암의 국소 범위를 결정하기 위해 유방 MRI의 증분 값을 평가합니다. III. 유방 MRI의 가치를 평가하여 유방의 나머지 부분에서 부수적으로 강화되는 병변의 유병률과 특성을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 조영 후 고해상도 3D 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받습니다. 조영 이상이 있는 환자는 최소 18시간 후에 동적 스캔을 받습니다. 일부 환자는 핵심 생검을 수행해야 하는 경우 세 번째 스캔이 필요할 수 있습니다. 궁극적으로 암이 있는 것으로 밝혀진 환자는 지표 병변의 측정 및 지표 병변과 관련하여 현재 암의 다른 병소 식별을 포함하여 암의 정도에 대해 평가됩니다. 지표 병변의 추가 조직학적 진단은 MRI 유도 바늘 국소화 절제 생검에 의해 결정됩니다. 양성 바늘 생검 환자를 2년 동안 추적합니다. 양성 1차 병변이 있는 환자는 초기 스캔 후 1년 후에 후속 MRI 스캔을 받습니다. 양성 원발성 병변 및 부수적 강화 병변(IEL)이 있는 환자를 2년에 추적합니다. 특정 진단을 내리지 않고 후속 절제 생검을 받지 않는 바늘 생검 음성 환자를 2년 동안 매년 추적합니다.

예상 발생: 4.25년 동안 이 연구를 위해 총 1,500명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bonn, 독일, D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale, 독일, DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet
  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1A8
        • University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 의심스러운 유방조영술 소견 또는 만져볼 수 있는 이상 또는 양성 유방조영술 소견과 관련이 없는 의심스러운 임상 또는 초음파 소견 지표 병변이 있는 경우 유방조영술 또는 임상 검사에 근거하여 의심스러운 병변이 둘 이상일 수 있음 MRI 스캔 전 2개월 이내에 유방조영술 및 사본 30세 이상의 모든 환자에게 필요한 필름 환자가 위의 기준을 충족하고 다음을 가지고 있는 경우 자격이 유지됨: 유방 이식 연구 최소 6개월 전에 이전의 양성 절제 또는 코어 생검 이전에 언제든지 수행된 미세 바늘 흡인 반대쪽 유방의 암 아니오 연구 유방에서 이전 유방암의 병력 지난 6개월 이내에 영향을 받은 유방의 양성 절제 또는 코어 생검 없음

환자 특성: 연령: 18~79세 성별: 여성 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 심박 조율기 이식 안 됨 기타: 강자성 장치 이식 안 됨 강자성 동맥류 클립 없음 중증 없음 밀실공포증 안구 금속 파편 없음 파편 부상 없음 엎드려 눕는 데 어려움 없음 정맥 접근 불량 없음 의사 결정 능력 손상 없음 임신하지 않음

선행 동시 요법: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 6월 30일

연구 완료

2000년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

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