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MRI 检测女性乳腺肿瘤

2019年9月23日更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

乳房 MRI 协议

理由：新的成像程序，如 MRI，可以提高检测乳腺肿瘤的能力。

目的：诊断研究以确定 MRI 在检测可疑乳腺 X 线照相或临床检查的女性乳腺肿瘤方面的价值。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

干预/治疗

详细说明

目标：I. 评估乳腺磁共振成像 (MRI) 与乳腺 X 线摄影相结合的性能，用于检测和表征可疑乳腺 X 线摄影或临床检查的女性的病变。二。评估乳腺 MRI 的增量值以确定这些患者的局部癌症范围。三、评估乳房 MRI 的价值，以确定乳房其余部分偶然增强病变的发生率和特征。

大纲：这是一项多中心研究。患者接受高分辨率 3D 造影后磁共振成像 (MRI) 扫描。有增强异常的患者至少在 18 小时后进行动态扫描。如果要进行核心活检，一些患者可能需要第三次扫描。评估最终被发现患有癌症的患者的癌症程度，包括测量指标病变和识别与指标病变相关的其他现有癌症病灶。指标病变的进一步组织学诊断由 MRI 引导的针定位切除活检确定。良性穿刺活检患者随访 2 年。具有良性原发性病变的患者在初始扫描后 1 年接受随访 MRI 扫描。对原发性良性病变和偶发增强性病变 (IEL) 的患者进行为期 2 年的随访。针吸活检阴性且未产生特定诊断且未接受后续切除活检的患者每年随访 2 年。

预计应计：这项研究将在 4.25 年内累积 1500 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1500

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1A8
    - University of Toronto
德国
- - Bonn、德国、D-53127
    - Universitaetskliniken Bonn
  - Halle Saale、德国、DOH-0-6112
    - Martin Luther Universitaet
美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - San Francisco、California、美国、94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80010
    - University of Colorado Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征：可疑的乳房 X 线照相检查发现或可触及的异常或可疑的临床或超声发现但没有相关的良性乳房 X 线检查特征如果存在指标病变，则根据乳房 X 线照相检查或临床检查可能有不止一个可疑病变 MRI 扫描前 2 个月内进行乳房 X 光检查并复印所有 30 岁及以上的患者都需要拍片如果患者符合上述标准并且有过以下情况，则资格保持不变：乳房植入物在研究前至少 6 个月进行过先前的良性切除或核心活检随时进行细针抽吸对侧乳房中的癌症否研究乳房既往乳腺癌病史在过去 6 个月内没有对受影响的乳房进行良性切除或核心活检

患者特征：年龄：18 至 79 岁性别：女性表现状态：未指定预期寿命：未指定造血：未指定肝脏：未指定肾脏：未指定心血管：未植入起搏器其他：未植入铁磁装置未铁磁动脉瘤夹无严重幽闭恐惧症眼部无金属碎片无弹片伤无俯卧困难无静脉通路不良无决策能力受损未怀孕

既往治疗：未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Mitchell Schnall, PhD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年5月1日

初级完成 (实际的)

2000年6月30日

研究完成

2000年6月30日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年2月27日

首次发布 (估计)

2004年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月23日

最后验证

2019年9月1日