Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT för att upptäcka brösttumörer hos kvinnor

23 september 2019 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Bröst MRI-protokoll

MOTIVERING: Nya bildbehandlingsförfaranden, såsom MRT, kan förbättra förmågan att upptäcka brösttumörer.

SYFTE: Diagnostisk studie för att fastställa värdet av MRT för att upptäcka brösttumörer hos kvinnor som har genomgått misstänkta mammografiska eller kliniska undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera prestandan av bröstmagnetisk resonanstomografi (MRT) i samband med mammografi för upptäckt och karakterisering av lesioner hos kvinnor med misstänkta mammografiska eller kliniska undersökningar. II. Bedöm det inkrementella värdet av bröst-MR för att bestämma den lokala omfattningen av cancer hos dessa patienter. III. Bedöm värdet av bröst-MR för att fastställa prevalensen och egenskaperna hos tillfälliga förstärkande lesioner i resten av bröstet.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna genomgår en högupplöst 3D-postkontrastmagnetisk resonanstomografi (MRT). Patienter med förstärkande avvikelser genomgår en dynamisk skanning inte mindre än 18 timmar senare. Vissa patienter kan behöva en tredje skanning om en kärnbiopsi ska utföras. Patienter som slutligen visar sig ha cancer bedöms för omfattningen av cancer, inklusive mätning av indexlesionen och identifiering av andra närvarande cancerhärdar i förhållande till indexlesionen. Ytterligare histologisk diagnos av indexlesioner bestäms genom MRI-styrd excisional biopsi av nållokalisering. Patienter med benign nålbiopsi följs i 2 år. Patienter med godartade primära lesioner får en uppföljande MRT-undersökning 1 år efter den första skanningen. Patienter med benigna primära lesioner och tillfälliga förstärkande lesioner (IEL) följs efter 2 år. Patienter med negativa nålbiopsier som inte ger en specifik diagnos och som inte genomgår efterföljande excisionsbiopsi följs årligen i 2 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 1500 patienter kommer att samlas in för denna studie under 4,25 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale, Tyskland, DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Misstänkt mammografiskt fynd eller påtaglig abnormitet ELLER Misstänkt kliniskt fynd eller ultraljudsfynd utan tillhörande benigna mammografiska egenskaper Kan ha mer än en misstänkt lesion baserat på mammografi eller klinisk undersökning om en indexlesion föreligger Mammografi inom 2 månader före MR-skanning och kopia av filmer som krävs av alla patienter 30 år och äldre Kvalificering bibehålls om patienten uppfyller ovanstående kriterier och har genomgått: Bröstimplantat Tidigare benign excisions- eller kärnbiopsi minst 6 månader före studien Finnålsaspiration utförd när som helst Cancer i det kontralaterala bröstet Nej historia av tidigare bröstcancer i studiebröstet Ingen godartad excisions- eller kärnbiopsi av det drabbade bröstet under de senaste 6 månaderna

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 79 Kön: Kvinnor Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Kardiovaskulär: Ingen implanterad pacemaker Övrigt: Ingen implanterad ferromagnetisk enhet Inget ferromagnetiskt aneurysmklämma Inget allvarligt klaustrofobi Inga okulära metallfragment Ingen splitterskada Inga svårigheter att ligga benägen Ingen dålig venös åtkomst Ingen nedsatt beslutsförmåga Inte gravid

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2000

Avslutad studie

30 juni 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera