Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI a nők emlődaganatainak kimutatására

2019. szeptember 23. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Mell MRI protokoll

INDOKOLÁS: Az új képalkotó eljárások, mint például az MRI, javíthatják az emlődaganatok kimutatásának képességét.

CÉL: Diagnosztikai vizsgálat az MRI értékének meghatározására az emlődaganatok kimutatásában olyan nőknél, akiknél gyanús mammográfiás vagy klinikai vizsgálatot végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Az emlőmágneses rezonancia képalkotás (MRI) teljesítményének értékelése a mammográfiával kombinálva a gyanús mammográfiás vagy klinikai vizsgálaton átesett nők elváltozásainak kimutatására és jellemzésére. II. Értékelje az emlő MRI növekményes értékét, hogy meghatározza a rák helyi kiterjedését ezekben a betegekben. III. Mérje fel az emlő MRI értékét, hogy meghatározza az emlő fennmaradó részében előforduló, véletlenül fokozódó elváltozások gyakoriságát és jellemzőit.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegek nagy felbontású 3D posztkontraszt mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esnek át. Azok a betegek, akiknél fokozódó rendellenességek mutatkoznak, legalább 18 órával később dinamikus vizsgálaton esnek át. Egyes betegeknél szükség lehet egy harmadik vizsgálatra is, ha magbiopsziát kell végezni. Azoknál a betegeknél, akiknél végül kiderül, hogy rákos, a rák mértékét értékelik, beleértve az index-lézió mérését és az egyéb jelenlegi rákgócok azonosítását az indexelváltozáshoz viszonyítva. Az indexes elváltozások további szövettani diagnózisát MRI-vel vezérelt tű lokalizációs excíziós biopszia határozza meg. A jóindulatú tűbiopsziával rendelkező betegeket 2 évig követik. A jóindulatú primer elváltozásokban szenvedő betegek a kezdeti vizsgálat után 1 évvel követési MRI-vizsgálatot kapnak. A jóindulatú primer léziókban és az esetlegesen fokozódó léziókban (IEL) szenvedő betegeket 2 éves kor után követik nyomon. Azokat a betegeket, akiknél negatív tűbiopszia nem hoz specifikus diagnózist, és akiknél nem esnek át később excisiós biopszián, évente 2 éven keresztül követik nyomon.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 1500 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 4,25 év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
        • University of Toronto
  • Németország
      • Bonn, Németország, D-53127
        • Universitaetskliniken Bonn
      • Halle Saale, Németország, DOH-0-6112
        • Martin Luther Universitaet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Gyanús mammográfiás lelet vagy tapintható eltérés VAGY Gyanús klinikai vagy ultrahangos lelet kapcsolódó jóindulatú mammográfiás jellemzők nélkül Több gyanús elváltozás is lehet mammográfiás vagy klinikai vizsgálat alapján, ha indexelváltozás van. Mammogram az MRI vizsgálatot megelőző 2 hónapon belül. minden 30 éves és annál idősebb beteg filmjeire szükség van. A jogosultság fenntartva, ha a beteg megfelel a fenti kritériumoknak, és volt: Mellimplantátum Előzetes jóindulatú excíziós vagy core biopszia legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt Finom tű aspiráció bármikor elvégzett Rák az ellenoldali emlőben Nem a kórelőzményben szereplő emlőrák a vizsgált emlőben Az elmúlt 6 hónapban nem volt jóindulatú excisionális vagy core biopszia az érintett emlőből

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18-79 Nem: Nők Teljesítmény állapota: Nincs megadva Várható élettartam: Nincs megadva Hematopoietikus: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Szív- és érrendszeri: Nincs beültetett pacemaker Egyéb: Nincs beültetett ferromágneses eszköz Nincs ferromágneses aneurizma klip Nem súlyos klausztrofóbia Nincs szem fémtöredéke Nincs repesz sérülés, nincs nehézség hason fekvés Nincs rossz vénás hozzáférés Nincs károsodott döntési képesség Nem terhes

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Nincs megadva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. június 30.

A tanulmány befejezése

2000. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000066242
  • UPCC-ACR-6883

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel