MRI naisten rintakasvainten havaitsemiseksi
Rintojen MRI-protokolla
PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten MRI, voivat parantaa kykyä havaita rintakasvaimia.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus MRI:n arvon määrittämiseksi rintakasvaimien havaitsemisessa naisilla, joille on tehty epäilyttäviä mammografisia tai kliinisiä tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi rintojen magneettikuvauksen (MRI) suorituskyky yhdessä mammografian kanssa leesioiden havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi naisilla, joilla on epäilyttäviä mammografisia tai kliinisiä tutkimuksia. II. Arvioi rintojen MRI:n lisäarvo määrittääksesi syövän paikallisen laajuuden näillä potilailla. III. Arvioi rintojen MRI:n arvo määrittääksesi satunnaisten, lisääntyvien vaurioiden esiintyvyyden ja ominaisuudet muualla rinnassa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaille tehdään korkearesoluutioinen 3D post kontrastimagneettinen resonanssikuvaus (MRI). Potilaille, joilla on pahenevia poikkeavuuksia, tehdään dynaaminen skannaus vähintään 18 tunnin kuluttua. Jotkut potilaat saattavat tarvita kolmannen skannauksen, jos ydinbiopsia aiotaan suorittaa. Potilailta, joilla lopulta todetaan syöpä, arvioidaan syövän laajuus, mukaan lukien indeksivaurion mittaus ja muiden olemassa olevien syöpäpesäkkeiden tunnistaminen suhteessa indeksivaurioon. Indeksivaurioiden histologinen lisädiagnoosi määritetään MRI-ohjatulla neulan lokalisaatioleikkausbiopsialla. Potilaita, joille on otettu hyvänlaatuinen neulabiopsia, seurataan 2 vuoden ajan. Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia primaarisia vaurioita, saavat seuranta-MRI-skannauksen 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä skannauksesta. Potilaita, joilla on hyvänlaatuisia primaarisia leesioita ja satunnaisia lisääntyviä vaurioita (IEL), seurataan 2 vuoden kuluttua. Potilaita, joilla on negatiivinen neulabiopsia, joista ei saada spesifistä diagnoosia ja joille ei tehdä myöhemmin leikkausbiopsiaa, seurataan vuosittain 2 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1500 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4,25 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A8
- University of Toronto
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, D-53127
- Universitaetskliniken Bonn
-
Halle Saale, Saksa, DOH-0-6112
- Martin Luther Universitaet
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Epäilyttävä mammografialöydös tai käsinkosketeltava poikkeavuus TAI Epäilyttävä kliininen tai ultraäänilöydös ilman siihen liittyviä hyvänlaatuisia mammografisia piirteitä Voi olla useampi kuin yksi epäilyttävä leesio mammografian tai kliinisen tutkimuksen perusteella, jos indeksivaurio on olemassa Mammografia 2 kuukauden sisällä ennen magneettikuvausta ja kopio kalvot vaaditaan kaikilta vähintään 30-vuotiailta potilailta Kelpoisuus säilyy, jos potilas täyttää yllä olevat kriteerit ja hänellä on ollut: Rintaimplantti Aiempi hyvänlaatuinen leikkaus- tai ydinbiopsia vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta. aiempi rintasyöpä tutkimusrintaessa Ei hyvänlaatuista leikkaus- tai ydinbiopsiaa sairaasta rinnasta viimeisen 6 kuukauden aikana
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 79 Sukupuoli: Naiset Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei implantoitua sydämentahdistinta Muu: Ei implantoitua ferromagneettista laitetta Ei ferromagneettista aneurysmaklipsiä Ei vakavaa klaustrofobia Ei silmän metallisirpaleita Ei sirpaleiden vaurioita Ei vaikeuksia makaa maassa Ei huonoa laskimopääsyä Ei heikentynyttä päätöksentekokykyä Ei raskaana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mitchell Schnall, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Thickman D, Stelling CB, Weatherall PT, Lehman C, Gatsonis CA. Diagnostic architectural and dynamic features at breast MR imaging: multicenter study. Radiology. 2006 Jan;238(1):42-53. doi: 10.1148/radiol.2381042117.
- Schnall MD, Blume J, Bluemke DA, Deangelis GA, Debruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Lehman C, Weatherall PT, Gatsonis CA. MRI detection of distinct incidental cancer in women with primary breast cancer studied in IBMC 6883. J Surg Oncol. 2005 Oct 1;92(1):32-8. doi: 10.1002/jso.20381.
- Bluemke DA, Gatsonis CA, Chen MH, DeAngelis GA, DeBruhl N, Harms S, Heywang-Kobrunner SH, Hylton N, Kuhl CK, Lehman C, Pisano ED, Causer P, Schnitt SJ, Smazal SF, Stelling CB, Weatherall PT, Schnall MD. Magnetic resonance imaging of the breast prior to biopsy. JAMA. 2004 Dec 8;292(22):2735-42. doi: 10.1001/jama.292.22.2735.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066242
- UPCC-ACR-6883
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .