以前にドキソルビシンとパクリタキセルで治療された転移性乳がんの女性の治療におけるゲムシタビン

病気の特徴:

• 組織学的に転移性乳がんが確認された

• 二次元的に測定可能な病気

  • 骨スキャンのみでは異常なし
  • 骨スキャン異常を伴う溶解性病変は許容される
  • 純粋な芽球性骨転移はない
  • 胸水や腹水がないこと
  • 以前に放射線照射を受けた病変がないこと
• 乳がんに対してパクリタキセルやドキソルビシンを含む2～4回の化学療法を以前に受けている必要がある

• 他の測定可能な疾患が存在する場合、脳転移は許可される

  • 制御不能または生命を脅かす脳病変がないこと
• 癌性髄膜炎ではない

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

更年期障害の状態:

• 指定されていない

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 顆粒球数 1,500/mm^3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

• AST/ALTが正常値の上限の5倍以下

腎臓:

• カルシウム 11.0 mg/dL 以下

他の：

• 妊娠していません
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 子宮頸部上皮内癌または治癒治療を受けた非黒色腫皮膚癌を除く他の悪性腫瘍の病歴がないこと
• 重度の感染症や重度の栄養失調など、他の重篤な医学的疾患がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアおよびマイトマイシンの場合は 6 週間）、回復している
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• ステージIVの疾患に対する以前のホルモン療法および/または補助療法は許可される
• 以前のホルモン療法から少なくとも 3 週間

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 骨髄を含む骨の 30% を超える放射線治療を受けていない
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間経過し、回復している
• 唯一の測定可能な病変に対する同時放射線治療は行わない

手術：

• 以前の手術から回復した
• 唯一の測定可能な病変に対する同時手術は行わない

他の：

• 同時の非治験治療なし