Gemcitabina nel trattamento di donne con carcinoma mammario metastatico precedentemente trattate con doxorubicina e paclitaxel

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma mammario metastatico confermato istologicamente

• Malattia misurabile bidimensionalmente

  • Nessuna anomalia della scintigrafia ossea da sola
  • Sono consentite lesioni litiche in combinazione con anomalie della scintigrafia ossea
  • Nessuna metastasi ossea blastica pura
  • Nessun versamento pleurico o peritoneale
  • Nessuna lesione precedentemente irradiata
• Deve aver ricevuto 2-4 precedenti regimi chemioterapici, inclusi paclitaxel e doxorubicina, per il cancro al seno

• Metastasi cerebrali consentite se esiste altra malattia misurabile

  • Nessuna lesione cerebrale incontrollata o pericolosa per la vita
• Nessuna meningite carcinomatosa

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• AST/ALT non superiore a 5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Calcio non superiore a 11,0 mg/dL

Altro:

• Non incinta
• Test di gravidanza negativo
• Nessuna storia di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del cancro della pelle non melanoma trattato in modo curativo
• Nessun'altra grave malattia medica, comprese gravi infezioni e grave malnutrizione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosouree e mitomicina) e guarigione
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Sono consentite precedenti terapie ormonali per malattia in stadio IV e/o terapia adiuvante
• Almeno 3 settimane dalla precedente terapia ormonale

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente radioterapia a più del 30% del midollo osseo portante
• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e recupero
• Nessuna radioterapia concomitante all'unica lesione misurabile

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico
• Nessun intervento chirurgico concomitante all'unica lesione misurabile

Altro:

• Nessun trattamento concomitante non protocollare