吉西他滨治疗先前接受阿霉素和紫杉醇治疗的转移性乳腺癌女性

疾病特征：

• 经组织学证实的转移性乳腺癌

• 二维可测量疾病

  • 单独骨扫描无异常
  • 允许伴有骨扫描异常的溶骨性病变
  • 无纯成骨性骨转移
  • 无胸腔或腹腔积液
  • 没有先前受过照射的病灶
• 必须接受过 2-4 种先前的乳腺癌化疗方案，包括紫杉醇和多柔比星

• 如果存在其他可测量的疾病，则允许脑转移

  • 没有不受控制或危及生命的脑部病变
• 没有癌性脑膜炎

• 激素受体状态：

  • 未指定

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性别：

• 女性

更年期状况：

• 未指定

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 未指定

造血：

• 粒细胞计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• AST/ALT 不大于正常上限的 5 倍

肾脏：

• 钙含量不超过 11.0 mg/dL

其他：

• 未怀孕
• 妊娠试验阴性
• 除宫颈原位癌或已治愈的非黑色素瘤皮肤癌外，无其他恶性肿瘤病史
• 无其他严重内科疾病，包括严重感染和严重营养不良

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次化疗后至少 4 周（亚硝基脲和丝裂霉素为 6 周）并恢复
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• IV 期疾病的既往激素治疗和/或辅助治疗是允许的
• 自先前的激素治疗后至少 3 周

放疗：

• 见疾病特征
• 之前未对超过 30% 的骨髓承载骨进行放疗
• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 没有对唯一可测量的病灶进行同步放疗

外科手术：

• 从之前的手术中恢复
• 没有同时对唯一可测量的病灶进行手术

其他：

• 没有同时进行的非协议治疗