Gemcitabina no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático previamente tratadas com doxorrubicina e paclitaxel

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama metastático confirmado histologicamente

• Doença mensurável bidimensionalmente

  • Nenhuma anormalidade de cintilografia óssea sozinha
  • Lesões líticas em conjunto com anormalidades da cintilografia óssea são permitidas
  • Sem metástases ósseas blásticas puras
  • Sem derrame pleural ou peritoneal
  • Sem lesões previamente irradiadas
• Deve ter recebido 2-4 regimes de quimioterapia anteriores, incluindo paclitaxel e doxorrubicina, para câncer de mama

• Metástases cerebrais permitidas se existir outra doença mensurável

  • Sem lesões cerebrais descontroladas ou com risco de vida
• Sem meningite carcinomatosa

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• AST/ALT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Cálcio não superior a 11,0 mg/dL

Outro:

• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Sem história de outra malignidade, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele não melanoma tratado curativamente
• Nenhuma outra doença médica grave, incluindo infecção grave e desnutrição grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias e mitomicina) e recuperado
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Terapias hormonais anteriores para doença em estágio IV e/ou terapia adjuvante permitidas
• Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Sem radioterapia prévia em mais de 30% da medula óssea
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Nenhuma radioterapia concomitante para a única lesão mensurável

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior
• Nenhuma cirurgia concomitante para a única lesão mensurável

Outro:

• Nenhum tratamento concomitante não protocolar