Gemcitabina en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico previamente tratado con doxorrubicina y paclitaxel

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama metastásico confirmado histológicamente

• Enfermedad medible bidimensionalmente

  • Sin anomalías de gammagrafía ósea solas
  • Se permiten lesiones líticas junto con anomalías en la gammagrafía ósea
  • Sin metástasis óseas blásticas puras
  • Sin derrames pleurales ni peritoneales
  • Sin lesiones previamente irradiadas
• Debe haber recibido de 2 a 4 regímenes de quimioterapia anteriores, incluidos paclitaxel y doxorrubicina, para el cáncer de mama

• Metástasis cerebrales permitidas si existe otra enfermedad medible

  • Sin lesiones cerebrales descontroladas o que pongan en peligro la vida
• Sin meningitis carcinomatosa

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• AST/ALT no superior a 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Calcio no superior a 11,0 mg/dL

Otro:

• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Sin antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma tratado curativamente
• Ninguna otra enfermedad médica grave, incluidas infecciones graves y desnutrición grave.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas y mitomicina) y se recuperó
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Se permiten terapias hormonales previas para la enfermedad en estadio IV y/o terapia adyuvante
• Al menos 3 semanas desde la terapia hormonal previa

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin radioterapia previa a más del 30% del hueso que contiene médula
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado
• Sin radioterapia concurrente a la única lesión medible

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa
• Sin cirugía concurrente a la única lesión medible

Otro:

• Sin tratamiento no protocolizado concurrente