SR-45023A 進行固形腫瘍患者の治療

疾患の特徴： 組織学的または細胞学的に確認された、局所進行性または転移性または固形腫瘍で、標準治療に抵抗性がある、または標準治療が存在しない（手術、放射線療法、および/または化学療法） 医療写真、単純X線、CT、 MRI、触診、または血清腫瘍マーカーが正常値の上限の少なくとも 2 倍 無症候性の脳転移がないこと 白血病、リンパ腫、または多発性骨髄腫がないこと

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: SWOG 0-1 余命: 少なくとも 12 週間 造血: 絶対顆粒球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 ヘモグロビン 9 g/dL 以上 凝固障害なし 肝臓: ビリルビン正常 AST および ALT が正常上限 (ULN) の 3 倍以下 (肝臓に病変がある場合は ULN の 5 倍以下) 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 未満 クレアチニンクリアランス 45 mL/分以上伝導異常 その他： 妊娠していない、または授乳中 妊娠検査が陰性 妊娠している患者は効果的な避妊法を使用しなければならない 活動性感染症を併発していない 重篤な全身性疾患を併発していない 併発または最近（過去 6 か月以内）に小腸閉塞、小腸閉塞の症状、またはその他の胃腸疾患がない

以前の同時療法: 生物学的療法: 同時免疫療法なし 同時フィルグラスチム (G-CSF) なし避妊、ホルモン補充療法、およびコルチコステロイドを除く) 放射線療法: 疾患の特徴を参照 骨髄の 25% 未満に許可された以前の放射線療法と回復 骨盤全体への以前の放射線療法なし 同時放射線療法なし 手術: 疾患の特徴を参照 その他: 少なくとも 4 週間以前の治験薬以来 他の併用治験薬なし 抗凝固療法の併用なし（クマジンまたはヘパリンなど） ジゴキシン、ベータ遮断薬、またはカルシウムチャネル遮断薬の併用なし