SR-45023A az előrehaladott szilárd daganatos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag igazolt lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus vagy szolid daganatok, amelyek nem reagálnak a standard terápiára, vagy amelyekre nem létezik standard terápia (műtét, sugárterápia és/vagy kemoterápia) Mérhető vagy értékelhető betegség orvosi fényképpel, sima röntgenfelvétellel, CT-vel, MRI, tapintás vagy szérum tumormarkerek a normál felső határának legalább kétszerese Nincs tünetmentes agyi metasztázis Nincs leukémia, limfóma vagy myeloma multiplex

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év feletti Teljesítmény állapota: SWOG 0-1 Várható élettartam: Legalább 12 hét Vérképző: Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Hemoglobin legalább 9 g/dl májelégtelenség : Bilirubin normál AST és ALT nem haladja meg a normál felső határának (ULN) háromszorosát (máj érintettsége esetén nem több, mint 5-szöröse a normálérték felső határának) Vese: Kreatinin kevesebb, mint 1,5 mg/dl Kreatinin clearance legalább 45 ml/perc Szív- és érrendszeri: Nincs szív vezetési rendellenességek Egyéb: Nem terhes vagy szoptat. Negatív terhességi teszt

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs egyidejű immunterápia Nincs egyidejű filgrasztim (G-CSF) Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Legalább 3 héttel az előző kemoterápia óta és felépült. Nincs korábbi SR-45023A Nincs más egyidejű kemoterápia Endokrin hormonterápia: nincs párhuzamosan kivéve a fogamzásgátlást, a hormonpótló terápiát és a kortikoszteroidokat) Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit. A korábbi sugárkezelés a csontvelő kevesebb, mint 25%-ára engedélyezett és helyreállt. Nincs korábbi sugárkezelés az egész medencére Nincs egyidejű sugárkezelés Műtét: Lásd: Betegség jellemzői Egyéb: Legalább 4 hét mivel korábbi vizsgálati szerek Nincsenek más egyidejű vizsgálati szerek Nincs egyidejű véralvadásgátló terápia (pl. Coumadin vagy heparin) Nincs egyidejűleg digoxin, béta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók