SR-45023A en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumores sólidos, metastásicos o localmente avanzados confirmados histológica o citológicamente refractarios a la terapia estándar o para los cuales no existe una terapia estándar (cirugía, radioterapia y/o quimioterapia) Enfermedad medible o evaluable mediante fotografía médica, radiografía simple, tomografía computarizada, Resonancia magnética, palpación o marcadores tumorales séricos al menos 2 veces el límite superior de lo normal Sin metástasis cerebrales asintomáticas Sin leucemia, linfoma o mieloma múltiple

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: SWOG 0-1 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento absoluto de granulocitos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 9 g/dL Sin alteraciones de la coagulación Hepático : Bilirrubina normal AST y ALT no más de 3 veces el límite superior normal (LSN) (no más de 5 veces el LSN si hay compromiso hepático) Renal: Creatinina menos de 1,5 mg/dL Aclaramiento de creatinina al menos 45 ml/min Cardiovascular: No cardíaco anormalidades de la conducción Otro: No embarazada o amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin infección activa Sin trastornos sistémicos graves concurrentes Sin obstrucción del intestino delgado concurrente o reciente (en los últimos 6 meses), síntomas de obstrucción del intestino delgado o cualquier otra enfermedad gastrointestinal

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin inmunoterapia concurrente Sin filgrastim (G-CSF) concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y recuperación Sin SR-45023A previo Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Sin terapia hormonal concurrente contra el cáncer ( excepto anticoncepción, terapia de reemplazo hormonal y corticosteroides) Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Radioterapia previa permitida en menos del 25 % de la médula ósea y recuperada Sin radioterapia previa en toda la pelvis Sin radioterapia simultánea Cirugía: Ver Características de la enfermedad Otro: Al menos 4 semanas desde agentes en investigación anteriores Ningún otro agente en investigación concurrente Sin terapia de anticoagulación concurrente (p. ej., Coumadin o heparina) Sin digoxina, bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio concurrentes