SR-45023A no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Histológica ou citologicamente confirmado localmente avançado ou metastático ou tumores sólidos refratários à terapia padrão ou para os quais não existe terapia padrão (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia) Doença mensurável ou avaliável por fotografia médica, radiografia simples, TC, MRI, palpação ou marcadores tumorais séricos pelo menos 2 vezes o limite superior do normal Sem metástases cerebrais assintomáticas Sem leucemia, linfoma ou mieloma múltiplo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: SWOG 0-1 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de granulócitos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9 g/dL Sem distúrbios de coagulação Hepático : Bilirrubina normal AST e ALT não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (não superior a 5 vezes o LSN se envolvimento hepático) Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL Depuração da creatinina pelo menos 45 mL/min Cardiovascular: Sem problemas cardíacos anormalidades de condução Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Sem infecção ativa Sem distúrbios sistêmicos graves concomitantes Sem obstrução do intestino delgado concomitante ou recente (nos últimos 6 meses), sintomas de obstrução do intestino delgado ou qualquer outra doença gastrointestinal

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem imunoterapia concomitante Sem filgrastim (G-CSF) concomitante Quimioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperada Sem SR-45023A anterior Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante contra o câncer ( exceto contracepção, terapia de reposição hormonal e corticosteroides) Radioterapia: Ver Características da Doença Radioterapia prévia permitida para menos de 25% da medula óssea e recuperada Sem radioterapia anterior em toda a pelve Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Ver Características da Doença Outros: Pelo menos 4 semanas desde agentes em investigação anteriores Sem outros agentes em investigação concomitantes Sem terapia anticoagulante concomitante (por exemplo, Coumadin ou heparina) Sem digoxina, betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio concomitantes