SR-45023A nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumori localmente avanzati o metastatici o solidi confermati istologicamente o citologicamente refrattari alla terapia standard o per i quali non esiste alcuna terapia standard (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) Malattia misurabile o valutabile mediante fotografia medica, radiografia normale, TC, Risonanza magnetica, palpazione o marcatori tumorali sierici almeno 2 volte il limite superiore della norma Assenza di metastasi cerebrali asintomatiche Assenza di leucemia, linfoma o mieloma multiplo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: SWOG 0-1 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: Conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 9 g/dL Nessun disturbo della coagulazione Epatico : Bilirubina normale AST e ALT non superiori a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte l'ULN in caso di coinvolgimento epatico) Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dL Clearance della creatinina almeno 45 mL/min Cardiovascolare: nessuna anomalie della conduzione Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna infezione attiva Nessun disturbo sistemico grave concomitante Nessuna ostruzione dell'intestino tenue concomitante o recente (negli ultimi 6 mesi), sintomi di ostruzione dell'intestino tenue o qualsiasi altra malattia gastrointestinale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna immunoterapia concomitante Nessun filgrastim concomitante (G-CSF) Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia e recupero Nessun precedente SR-45023A Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia antitumorale concomitante ( eccetto contraccezione, terapia ormonale sostitutiva e corticosteroidi) Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Precedente radioterapia consentita a meno del 25% del midollo osseo e guarita Nessuna precedente radioterapia sull'intera pelvi Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Altro: almeno 4 settimane poiché agenti sperimentali precedenti Nessun altro agente sperimentale concomitante Nessuna terapia anticoagulante concomitante (ad es.