再発性または難治性の急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症、リンパ腫、または骨髄腫患者の治療における三酸化ヒ素
再発/難治性急性白血病および慢性骨髄性白血病の急性転化における三酸化ヒ素の第II相研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。
目的: 再発性または難治性の急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成、リンパ腫、または骨髄腫患者の治療における三酸化ヒ素の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 再発性または難治性の急性白血病、急性転化、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成、リンパ腫、または骨髄腫患者の寛解率に対する三酸化ヒ素の影響を判定する。 II. このレジメンで治療された患者の進行および生存までの時間を決定します。 Ⅲ. これらの患者におけるこのレジメンの毒性影響を判断します。
概要: 患者は 8 つのカテゴリーのうち 1 つに層別化されます: 完全寛解後 6 か月以内の最初の再発 vs 2 回目の再発または難治性 vs 以前の血液疾患 vs 慢性骨髄性白血病の骨髄性急性転化 vs リンパ性白血病 vs リンパ腫 vs 骨髄腫 vs 骨髄異形成。 患者は、連続 5 日間、2 日間の休息を挟んで 2 ~ 3 時間かけて三酸化ヒ素の IV 投与を受けます。 治療は、病気の進行が見られない場合、完全奏効または90日間に達するまで継続されます。 完全な反応が得られたら、治療を 30 日間中止します。 完全奏効を示した患者は、寛解中に導入療法終了後 31 日以内に開始される 2 回目の 28 日間の地固め療法を受けます。 患者は毎月追跡調査されます。
予測される増加数:この研究では、18~24か月以内にリンパ腫および骨髄腫の層ごとに合計14~29人の患者が、白血病の層ごとに合計31人の患者が増加する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10466
- Our Lady of Mercy Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:組織学的に証明された再発性または難治性の急性白血病(骨髄性またはリンパ性)、急性転化慢性骨髄性白血病、骨髄異形成、リンパ腫、またはすべてのFABサブタイプの骨髄腫
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 6 週間 造血: 特定されていない 肝臓: ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下 (白血病浸潤機能障害を除く) アルカリホスファターゼが上限の 2 倍未満正常限度(白血病性浸潤機能障害を除く) 腎臓: クレアチニン 2.0 mg/dL 以下 その他: 活動性感染症がないこと 妊娠していないこと 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 発作性疾患の病歴がないこと
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 前の化学療法から少なくとも 2 週間 (ヒドロキシ尿素を除く) 他の併用化学療法なし 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 同時放射線療法なし 手術: 指定されていない その他: 他の同時治験薬なし 同時抗生物質療法安定した患者には許可される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Janice P. Dutcher, MD、Our Lady of Mercy Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- II期の多発性骨髄腫
- III期の多発性骨髄腫
- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- I期の多発性骨髄腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- 成人T細胞白血病/リンパ腫の再発
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067053
- OLMMC-9808
- OLMMC-FDR001699
- NCI-V99-1545
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