Arseentrioxide bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire acute leukemie, chronische myeloïde leukemie, myelodysplasie, lymfoom of myeloom

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het effect van arseentrioxide op het remissiepercentage bij patiënten met recidiverende of refractaire acute leukemie, blastaire crisis chronische myeloïde leukemie, myelodysplasie, lymfoom of myeloom. II. Bepaal de tijd tot progressie en overleving bij patiënten die met dit regime worden behandeld. III. Bepaal de toxische effecten van dit regime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd in 1 van de 8 categorieën: eerste terugval niet langer dan 6 maanden na volledige respons versus tweede terugval of refractaire versus eerdere hematologische aandoening versus myeloïde blastaire crisis van chronische myeloïde leukemie versus lymfoïde leukemie versus lymfoom versus myeloom versus myelodysplasie. Patiënten krijgen intraveneus arseentrioxide gedurende 2-3 uur gedurende 5 opeenvolgende dagen met 2 rustdagen. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie totdat volledige respons of 90 dagen is bereikt. Na volledige respons wordt de behandeling gedurende 30 dagen gestaakt. Patiënten die een volledige respons vertonen, krijgen een tweede kuur van 28 dagen met consolidatietherapie terwijl ze in remissie zijn en niet eerder beginnen dan 31 dagen na het einde van de inductietherapie. Patiënten worden maandelijks gevolgd.

VERWACHTE AANBOUW: In totaal 14-29 patiënten per lymfoom- en myeloomlaag en in totaal 31 patiënten per leukemielaag zullen binnen 18-24 maanden voor deze studie worden opgebouwd.