Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arsentrioxid til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktær akut leukæmi, kronisk myeloid leukæmi, myelodysplasi, lymfom eller myelom

5. november 2013 opdateret af: Our Lady of Mercy Medical Center

Fase II-undersøgelse af arseniktrioxid i recidiverende/refraktær akut leukæmi og blast krise af kronisk myeloid leukæmi

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​arsentrioxid til behandling af patienter, der har tilbagevendende eller refraktær akut leukæmi, kronisk myeloid leukæmi, myelodysplasi, lymfom eller myelom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten af ​​arsentrioxid på remissionsraten hos patienter med recidiverende eller refraktær akut leukæmi, blast crisis kronisk myeloid leukæmi, myelodysplasi, lymfom eller myelom. II. Bestem tiden til progression og overlevelse hos patienter behandlet med dette regime. III. Bestem de toksiske virkninger af denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret i 1 ud af 8 kategorier: første tilbagefald ikke mere end 6 måneder efter fuldstændig respons vs andet tilbagefald eller refraktær vs tidligere hæmatologisk lidelse vs myeloid blast-krise af kronisk myeloid leukæmi vs lymfoid leukæmi vs lymfom vs myelom vs myelodysplasi. Patienterne får IV arsentrioxid over 2-3 timer i 5 på hinanden følgende dage med 2 dages hvile. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression, indtil fuldstændig respons eller 90 dage er nået. Når fuldstændig respons er opnået, afbrydes behandlingen i 30 dage. Patienter, der udviser fuldstændig respons, modtager endnu et 28-dages forløb med konsolideringsterapi, mens de er i remission, og starter tidligst 31 dage efter afslutningen af ​​induktionsterapien. Patienterne følges månedligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-29 patienter pr. lymfom- og myelomstratum og i alt 31 patienter pr. leukæmistratum vil blive opsamlet til denne undersøgelse inden for 18-24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret tilbagevendende eller refraktær akut leukæmi (myeloid eller lymfoid), blastkrise kronisk myeloid leukæmi, myelodysplasi, lymfom eller myelom af alle FAB-subtyper

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 6 uger Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL (bortset fra leukæmisk infiltrationsdysfunktion) Alkalisk fosfatase mindre end 2 gange højere normalgrænse (bortset fra leukæisk infiltrationsdysfunktion) Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Andet: Ingen aktiv infektion Ikke gravid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen historie med anfaldssygdomme

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 2 uger siden tidligere kemoterapi (undtagen hydroxyurinstof) Ingen anden samtidig kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler Samtidig antibiotikabehandling tilladt for stabile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Our Lady of Mercy Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Janice P. Dutcher, MD, Our Lady of Mercy Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2004

Først opslået (Skøn)

18. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. juni 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067053
  • OLMMC-9808
  • OLMMC-FDR001699
  • NCI-V99-1545

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med arsentrioxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner