Trójtlenek arsenu w leczeniu pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką, przewlekłą białaczką szpikową, mielodysplazją, chłoniakiem lub szpiczakiem

CELE: I. Określenie wpływu trójtlenku arsenu na odsetek remisji u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ostrą białaczką, przewlekłą białaczką szpikową z przełomem blastycznym, mielodysplazją, chłoniakiem lub szpiczakiem. II. Określić czas do progresji i przeżycia u pacjentów leczonych tym schematem. III. Określ toksyczne skutki tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są podzieleni na 1 z 8 kategorii: pierwszy nawrót nie dłuższy niż 6 miesięcy po całkowitej odpowiedzi vs drugi nawrót lub oporny na leczenie vs wcześniejsze zaburzenie hematologiczne vs mieloidalny przełom blastyczny w przewlekłej białaczce szpikowej vs białaczka limfatyczna vs chłoniak vs szpiczak vs mielodysplazja. Pacjenci otrzymują dożylnie trójtlenek arsenu przez 2-3 godziny przez 5 kolejnych dni z 2 dniami odpoczynku. Leczenie kontynuuje się przy braku progresji choroby do czasu osiągnięcia całkowitej odpowiedzi lub 90 dni. Po uzyskaniu całkowitej odpowiedzi leczenie przerywa się na 30 dni. Pacjenci z całkowitą odpowiedzią otrzymują drugą 28-dniową terapię konsolidującą, podczas gdy remisja rozpoczyna się nie wcześniej niż 31 dni po zakończeniu terapii indukcyjnej. Pacjentów obserwuje się co miesiąc.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 14-29 pacjentów na warstwę chłoniaka i szpiczaka oraz łącznie 31 pacjentów na warstwę białaczki zostanie zebranych do tego badania w ciągu 18-24 miesięcy.