재발성 또는 불응성 급성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 골수이형성증, 림프종 또는 골수종 환자 치료에서의 삼산화비소
재발성/불응성 급성 백혈병 및 만성 골수성 백혈병의 급성 위기에서 삼산화비소의 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.
목적: 재발성 또는 불응성 급성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 골수이형성증, 림프종 또는 골수종 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 또는 불응성 급성 백혈병, 급성 위기 만성 골수성 백혈병, 골수이형성증, 림프종 또는 골수종 환자의 관해율에 대한 삼산화비소의 영향을 결정합니다. II. 이 요법으로 치료받은 환자의 진행 및 생존 시간을 결정합니다. III. 이 환자에서 이 요법의 독성 효과를 결정합니다.
개요: 환자는 8개 범주 중 하나로 계층화됩니다: 완전 반응 후 6개월 이내의 첫 번째 재발 vs 두 번째 재발 또는 불응성 vs 이전 혈액학적 장애 vs 만성 골수성 백혈병의 골수성 돌풍 위기 vs 림프성 백혈병 vs 림프종 vs 골수종 vs 골수이형성증. 환자는 2일 휴식과 함께 연속 5일 동안 2-3시간에 걸쳐 IV 삼산화비소를 받습니다. 완전한 반응 또는 90일에 도달할 때까지 질병 진행 없이 치료를 계속합니다. 완전 반응에 도달하면 30일 동안 치료를 중단합니다. 완전 반응을 보이는 환자는 유도 요법 종료 후 31일 이내에 차도가 시작되는 동안 두 번째 28일 과정의 통합 요법을 받습니다. 환자는 매달 추적됩니다.
예상되는 누적: 림프종 및 골수종 계층당 총 14-29명의 환자 및 백혈병 계층당 총 31명의 환자가 18-24개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 재발성 또는 불응성 급성 백혈병(골수성 또는 림프성), 급성 위기 만성 골수성 백혈병, 골수이형성증, 림프종 또는 모든 FAB 아형의 골수종
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 6주 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 2.0mg/dL 이하(백혈병 침윤 기능 장애 제외) 알칼리성 포스파타제 2배 미만 정상 한계(백혈병 침윤 기능 장애 제외) 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 기타: 활동성 감염 없음 임신하지 않음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 발작 장애 병력 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 2주(수산화요소 제외) 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 다른 동시 연구 약물 없음 동시 항생제 요법 안정적인 환자에게 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Janice P. Dutcher, MD, Our Lady of Mercy Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 재발성 성인 T 세포 백혈병/림프종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067053
- OLMMC-9808
- OLMMC-FDR001699
- NCI-V99-1545
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