Triossido di arsenico nel trattamento di pazienti con leucemia acuta ricorrente o refrattaria, leucemia mieloide cronica, mielodisplasia, linfoma o mieloma

OBIETTIVI: I. Determinare l'effetto del triossido di arsenico sul tasso di remissione in pazienti con leucemia acuta ricorrente o refrattaria, leucemia mieloide cronica con crisi blastica, mielodisplasia, linfoma o mieloma. II. Determinare il tempo alla progressione e alla sopravvivenza nei pazienti trattati con questo regime. III. Determinare gli effetti tossici di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in 1 delle 8 categorie: prima recidiva non superiore a 6 mesi dopo la risposta completa vs seconda recidiva o refrattaria vs precedente disturbo ematologico vs crisi mieloide blastica di leucemia mieloide cronica vs leucemia linfoide vs linfoma vs mieloma vs mielodisplasia. I pazienti ricevono triossido di arsenico EV per 2-3 ore per 5 giorni consecutivi con 2 giorni di riposo. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia fino al raggiungimento della risposta completa o fino al raggiungimento di 90 giorni. Al raggiungimento della risposta completa, il trattamento viene interrotto per 30 giorni. I pazienti che mostrano una risposta completa ricevono un secondo ciclo di 28 giorni di terapia di consolidamento mentre sono in remissione a partire da non prima di 31 giorni dopo la fine della terapia di induzione. I pazienti vengono seguiti mensilmente.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 14-29 pazienti per strato di linfoma e mieloma e un totale di 31 pazienti per strato di leucemia entro 18-24 mesi.